编者按：2014年7月25日，部分省市局食品药品监管行政审批制度改革工作座谈会在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席并讲话。焦红指出，食品药品监管行政审批制度改革是转变政府职能的具体体现，社会关注...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...新闻发言人颜江瑛说，治疗艾滋病二线药物TDF已进入特殊审批程序，不会停止对它的审批。颜江瑛说，2004年，卫生部、药监局和劳动保障部等几个部门曾经根据我们国家艾滋病防治政策的“四免一关怀”，公布了11个品种的艾滋...
医药产业药品天地；药界风云；新药从2008年2月起，福建省医疗器械生产企业网上受理审批系统正式开通并开始试运行。届时省内医疗器械生产企业可登陆省食品药品监督管理局门户网站（http：//www.fjfda.gov.cn），进入行政审批系统在线提交行政许可申请事项，实现...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备我国的药品审批在2006年以后，从急行军陡然转入“堵车模式”。申万宏源最新的行业研究资料显示，从2011年到2014年，我国1.1类新药申报上市的平均审评时间，从26个月升到42个月。与美国相比，中国药企的等待时间是前者的三...
医药产业药品天地；药界风云；新药中国医药报广东讯“我真没有想到现在审批许可这么方便，没有想到办证速度这么快，没有想到药监局服务态度这么好。”近日，家住中山市小榄镇的黄女士在来到中山市食品药品监管局业务受理大厅领取《药品经营许可证》时...
医药产业药品天地；药界风云；动态...治愈的方法。而为了减缓这类病人的痛苦以及加速药物的审批流程，FDA推出了快速通道、优先评审、加速审批、以及“突破性药物”等一系列加速审批的政策，曾创造了从接收到申报到批准上市只花了4天的神话。今年夏天，美...
医药产业医药经济；环球...监督管理局：近期，国务院批准下放了部分特殊药品行政审批项目。其中，将区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊药品审批未来有望进一步提速。记者从接近药监局人士处获悉,业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得到有关部门回应,未来药监局有望扩大编制,以满足近年来不断增长的药品注册审批需求压力。此前,医药市场调...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...题，安徽省食品药品监管系统政务服务窗口工作人员将在审批开办零售药店时，予以合理引导。近年来，安徽省食品药品监督管理局十分重视政务中心食品药品监管窗口建设，通过公开审批内容，实行阳光政务，开辟绿色通道，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...的作用，使之更好地为全国各族人民服务，这是我们药物审批过程中必须要思考的。把握两条：一是统一性，二是特殊性。吴浈说：所谓统一性，民族医药首先是药，基本属性没有变，既然是药，就必须和化学药、生物药、中医...
医药产业医药经济；中医药行业