...究监督管理办法》，着力抓好江苏省药物安全评价中心GLP实验室整改工作，继续加强药物临床试验机构管理。五是切实加强特殊药品监管。切实加快特殊药品监控信息网络建设，加强对易制毒化学品生产、经营、使用单位的审查...
医药产业药品天地；药界风云；动态...》提出，将在未来五年内建立健全药物非临床安全性评价实验室、药物临床试验机构监督检查体系和监管机制，提高药物临床试验现场检查覆盖率，加强药物临床试验安全数据的监测。由于临床试验需要耗费较多的人力、物力，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...家组，依据《天津市区县药品检验所工作管理办法》及《实验室资质认定评审准则》，按照听取汇报、现场检查、综合评定的程序，从机构、人员、设施、设备、文件、管理、检验等7个方面对各区县所开展了现场检查。为保证...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...D50和最小致死量LD1及其可信限）。有条件时，可通过多个实验室或多种动物来源试验求得LD50及LD1数据，注射速度为0.1mL/秒，观察时间为72小时。（三）设定限值异常毒性检查的限值按体重计应低于该注射剂的正常产品的毒性（最...
医药产业药品天地；药界风云；动态...了学科建设情况，专家组参观了各学科办公室及我院中心实验室、中药制剂室，对我院学科建设所取得成绩给予了充分肯定，对医院学科建设工作提出了宝贵意见和建议。专家组一致认为：我院学科管理各项政策措施齐备，注重...
医药产业医药经济；中医药行业...次成为北京市检验结果的互认单位。另外，奥运定点医院实验室认可是北京市卫生局为圆满完成奥运医疗卫生服务、提升首都实验室形象的重要举措，按照奥运定点医院要求，该院检验科目前正全力以赴开展实验室国家认可准备...
医药产业行业资讯；业界动态...料，参考保化司召开的工作会议的精神，咨询有关专家和实验室同行的意见和建议，形成了工作方案。经过起草工作小组开展的大量条件探索和实验方法研究，形成了修订初稿，起草工作小组召开了多次专家研讨会，征求专家意...
医药产业行业资讯；保健品行业...生将可以在现场使用这个工具验血，而不再是将血样送往实验室，这样既节省了时间又降低了成本。领导这项研究的南安普敦大学电子与计算机科学学院教授PeterAshburn说：“如果基本的验血可以在医生诊室中进行，并能立即给出...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，记录更换内容、重抄记录、多处日期和签名不一致。QC实验室电子数据安全性、完整性不足，没有权限控制，没有审计追踪，没有删除数据的限制等。质量管理体系缺陷，数据审核、文件管理、偏差处理等方面。包括计算机验...
医药产业医药经济；企业观察...）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，...
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