...要求，建立多指标含量测定方法；五是尽可能将动物致敏实验列入质量标准；六是引进新技术、新方法对中药注射剂生产全过程进行在线、实时监控；七是提倡中药提取物投料；八是完善中药材质量评价体系。专家特别强调，对...
医药产业医药经济；中医药行业...天后停止治疗。应提取病死动物的组织样本并送至有关的实验室进行诊断。应通知负责的兽医服务部门，并得知有关该地区流行病学情况的信息。疫苗和免疫不应再生产发展中国家使用的神经组织狂犬病疫苗，应使用高纯度和有...
医药产业行业资讯；业界动态...高效率’三大要素，才能在国际市场有竞争力。”“我们实验室的建立是以FDA高标准为要求，重视质量、重视知识产权保护。海归加本土人才模式，既符合国际需求，更能降低成本。我们的实验室功能完备，还自建动物中心，使...
医药产业医药经济；分析与评论...管理办法，中药要像化学药那样不加区分地做临床前动物实验、药效动力学模型，要做四期临床试验才能获准上市。这种注册管理显然不符合中药的特点，来源于古典经典名方的中药应用了几百年甚至上千年，临床疗效何须再经...
医药产业医药经济；中医药行业...中药制剂，仍要求按照化学新药做药效学、毒理学等动物实验和临床研究，临床研究病例至少要做60例，或根据病种做60对（设对照组），总费用在10万～70万元人民币不等，时间约6～36个月。要求临床观察单位必须是有抢救条件...
医药产业药品天地；药界风云；动态...能够在边远地区分离并分析病毒中的DNA和RNA，无需取样到实验室进行化验，避免为运输样本造成的经济和时间的浪费。现场的快速诊断有助于在病源地对疾病爆发做出迅速反应，控制疫情进一步发展。凯杰将初步为非洲、亚洲和...
医药产业医药经济；企业观察...复方经过长期临床应用，疗效确切，所以不再要求以动物实验和临床研究证明其有效性（但在说明书上要注明处方和功能主治的来源）。一位业内人士指出，这一条款为那些已有较长使用历史、安全性有所保证、仍在广泛应用、...
医药产业医药经济；中医药行业...迟迟没有被认可。也正是由于这一原因，从保健品的动物实验、人体试验以及最后的功能审评全部是西医方式。这与中医传统理论下的中药保健品有明显的差别，从长远来看，不利于中药保健品的发展。在这一情况下，以单一成...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...开始干细胞基础研究及临床转化研究，推动干细胞疗法从实验室走向临床。胡祥说，当时来创立一个这样的公司出自于自己一个原始的冲动，医生出身的他，最初一个朴实的想法是“在保证安全的前提下，给患者带来帮助和改善...
医药产业医药经济；企业观察...化学结构和组分，这不符合中药复方制剂的特点。药效学实验以动物实验结果为依据，与中医治疗疾病以证为主的病理机制和疗效判断均不符，也不能真实地反映中药临床效果，忽略了中医药千百年来临床实践的事实。“中医著...
医药产业医药经济；中医药行业