...以外的国家。造成今天这种局面的原因是管理和监督动物实验委员会（CPCSEA）过度地保护动物福利。现有的临床前研究机构出具的数据主要是为了提交至印度药品审核部门，即使它们遵循了OECD的指导原则，却并没有树立起可以...
医药产业医药经济；环球...司内部，以前被认为不可或缺的许多功能（如动物毒理学实验）现在已不复存在。目前，各种经营规模的药品开发商和生产商常常将以前被视为内部核心竞争力的许多任务和功能外包出去。随着成本管理和流程效率成为自身生存...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...委员会负责农业转基因生物安全评价工作。安全评价按照实验研究、中间试验、环境释放、生产性试验和申请领取安全证书五个阶段进行。转植酸酶基因玉米经安委会安全评价和农业部批准，2004~2005年在山东省进行了中间试验，...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...科研单位和企业完成了200多例IND申报，“这些案例从动物实验到拿到临床批文大都不超过一年。”刘小龙也表示，不够透明的IND申报指南多少会让新药研发企业“摸不着头脑”，在企业与审批部门之间缺乏一条直接沟通的渠道。...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...起，在新药审批上严上加严。这样一来，既增加了临床前实验申报的时间以及等待审批时间，也提高了研发成本，许多企业“不堪重负”。二是指导原则不科学。美国等国家对创新药普遍采用“宽进严出”的原则，一个新药只要...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...诺菲在临床药物开发上具有丰富的经验，能够帮助我们将实验室中的研究成果，尽快转化为真正能够用于治疗患者疾病的药物。”沈阳药科大学副校长李炜芳对《中国科学报》记者说。各取所需为了把全球创新药物推向新兴市场...
医药产业医药经济；企业观察...，要求企业先提供全部的生产资料，做很长时间的临床前实验，特别是长期毒理研究，认为“万无一失”后才允许进入临床；而进入临床阶段后则监管相对宽松，致使一些药有问题也能蒙混过关。而美国等国家对创新药普遍采用...
医药产业医药经济；企业观察...全性和有效性。相关注册程序不仅复杂，而且更重要的是实验和临床观察的成本很高，若欲获得上市许可，需要投入大量资金。欧盟《传统植物药注册程序指令》的一大特色是简化了注册程序，该指令明确规定，基于长期应用和...
医药产业医药经济；中医药行业...全性和有效性。相关注册程序不仅复杂，而且更重要的是实验和临床观察的成本很高，若欲获得上市许可，需要投入大量资金。欧盟《传统植物药注册程序指令》的一大特色是简化了注册程序，该指令明确规定，基于长期应用和...
医药产业医药经济；中医药行业...浙江大学药学院副教授的贺海波已发表的一篇论文剽窃其实验室资料。5天前，戴德哉接到《国际心脏病学杂志》（IJC）的质疑函件，指其投至该刊的一篇论文与另一本期刊上已发表的论文十分相似。两篇的论文使用了完全一致...
医药产业医药经济；分析与评论