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  • GBZ/T 240.21—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第21部分:致畸试验

    ...、活胎及胎仔的骨骼和内脏畸形的情况。6试验方法:6.1实验动物:首选健康、刚进入性成熟期、未经交配的雌性大鼠或家兔,按雌雄动物比例2:1或1:1交配。试验前的适应期至少为3d。为了获得足够的胎仔数,正确地评价受试样品...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致畸;毒理学
  • 新药毒理实验动物组织病理学图谱

    ...动物出现的自发性病变及药物毒性反应所到致的病变。对实验动物模型复制方法做适当的文字描述,对所出现的特定器官的病变作详细的图片展示。本书是从事动物研究的病理工作者的必备书籍,对从事与动物实验有关的药品...

    参考资料医源资料库;医源书店;医学图谱
  • 罗云波:再谈转基因食品安全性

    ...了去年11月塞拉利尼的书面答复后,最后作出了塞拉利尼实验结果不能被其数据支持的最后结论。从科学角度来说,转基因食品安全性的研究,研究毒理学的科学家,以及全球各层次的监管机构,都认为无论从分子生物学和毒理...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 限量试验对脑康胶囊临床用量安全性的考察

    ...试验)考察脑康胶囊临床用量的安全性。方法取健康符合实验要求的小鼠,将脑康胶囊加水研磨成悬浮液。分别按一定剂量给药,观察14天后,试验动物试验前、后的临床表现及体重。结果临床表现、大体解剖均未见异常。结...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第9期;药物
  • GBZ/T 240.29—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分:毒物代谢动力学试验

    ...品在所选定组织中分布随时间变化的过程。使用单性别的实验动物即可,除非发现有性别差异。评价组织分布时应使用适当的方法对分布于组织的总量及对代谢产物的量进行评价。5.5.3血浆代谢动力学:试验的目的是获得受试样...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;代谢动力学;毒理学
  • 水产蛋白酶解降血压肽的降压功能及毒理学研究

    ...鼠),上海高血压研究所提供。安全性检测用动物:医学实验用ICR小鼠,浙江省疾病预防控制中心提供。仪器设备:HPLC,大鼠血压仪(RBP-1B),中日友好医院提供;常用试验仪器若干。1.2实验步骤根据本项目组前期研究经验和...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第10期
  • 卫生部:《食品相关产品新品种申报与受理规定》

    ...三)毒理试验资料原则上要求由各国(地区)符合良好实验室操作规范(GLP)实验室或国内有资质的检验机构出具。第十四条迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法等资料应当包括:(一)根据预期用途和使用条件,...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 药物临床前研究民企也能担重任

    ...究中心有限公司(简称“昭衍”)。中国第一家企业化GLP实验室昭衍现任董事长冯宇霞,在军事医学科学院获得新药毒理、药理评价硕士学位之后,很想做一些比基础研究更为实用的事情,希望能把知识转化为实际的生产力。冯...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 化学专家呼吁加快三聚氰胺毒理试验研究

    ...估值,现有针对三聚氰胺的毒理试验也还只是停留在动物实验上,没有针对人类的。为了对国民健康负责,建议政府在出台这一临时管理限值外,还应当加快相关的毒理试验研究,通过大量试验数据来确定食品中多少含量的三聚...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

    ...流能力,共同判断并找出最佳开发路径。4、体外药理学实验结果与动物体内反应的一致性在药物早期研发阶段,我们会开展大量分子和细胞水平的研究,比如与受体的结合、对激酶的活性(包括特异性、可逆/不可逆性、时间依赖...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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