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  • 专家呼吁紧急启动中药安全性科研工作

    ...中药事件”等中药事件,在今天由中华医学会举办的中药安全性问题研讨会上,专家呼吁国家有关部门紧急启动相关中药安全性科研工作。“6月1日,国家药监局叫停鱼腥草注射剂,至今已有90多天,相关的科研工作仍未启动。...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 专家呼吁:紧急启动中药安全性科研工作

    ...中药事件”等中药事件,在28日由中华医学会举办的中药安全性问题研讨会上,专家呼吁国家有关部门紧急启动相关中药安全性科研工作。“6月1日,国家药监局叫停鱼腥草注射剂,至今已有90多天,相关的科研工作仍未启动。”...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 专家呼吁启动中药安全性科研工作

    ...中药事件”等中药事件,在28日由中华医学会举办的中药安全性问题研讨会上,专家呼吁国家有关部门紧急启动相关中药安全性科研工作。“6月1日,国家药监局叫停鱼腥草注射剂,至今已有90多天,相关的科研工作仍未启动。”...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家局密切关注药品“文迪雅”安全性问题

    ...目前,国家食品药品监管局正密切关注药品“文迪雅”的安全性问题,并对相关数据及资料进行综合分析。近日《新英格兰医学杂志》网站刊出的研究报告称,治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题。这项对42项...

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  • 加强中药安全性成为专项整治重要内容

    ...局长吴浈3日在国新办举行的新闻发布会上说,加强中药安全性是我国自去年7月以来开展的全国药品专项整治的重要内容。吴浈指出,中药几千年来被历史和实践证明是对预防和治疗疾病有用的一门科学。药品专项整治关注中药...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 美FDA官员:重视药物安全性致审批时间延长

    ...时表示,FDA加强了使副作用降到最小的要求,这种对药物安全性的重视延迟了某些药物的审批。今年3月,FDA获权要求限制新药的分售,并提出其他销售限制。FDA药物评估和研究中心主任JanetWoodcock表示,“这就极大延长了处理申...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 骨关节炎市场:COX-2抑制剂的安全性隐患将限制市场增长

    ...战,一个是来自市场主导者Celebrex的竞争,另一个是由于安全性隐患COX-2抑制剂部分市场份额已由非甾体抗炎药所占据。然而来自NicOx公司的Naproxcinod在安全性隐患方面却占据了优势,尽管在Vioxx退市前还没有哪种COX-2抑制剂具有获...

    医药产业医药经济;环球
  • 新剂型渐增药用辅料安全性检测需加强

    ...的其它所有物料,在药品制剂成型时,为保持其稳定性、安全性或均质性,或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质。相关数据显示,我国已上市的辅料总数为500多种,而且有些药品的辅料成分可能比原料的...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家药监局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...法(试行)》等有关规定,并于2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全性评价的研究机构通过GLP认证。为进一步推进药物非临床研究实施GLP,从源头上提高药物研究水平,保证药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...法(试行)》等有关规定,并于2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全性评价的研究机构通过GLP认证。为进一步推进药物非临床研究实施GLP,从源头上提高药物研究水平,保证药...

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