...4个中有一个会在它们被批准之后的10年中接到至少一起与安全性有关的调整性行动，其中包括大约有11%的产品接到了“黑盒子”警示说明。 生物制剂，是指那些活性物质产自生物性来源或是从生物性来源中提取的制剂，例如...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应中药安全性研究的五个原则 原则一在中医理论指导下进行研究，充分考虑中药的特点。 原则二单个药材与复方制剂进行比较研究，原处方与新处方进行比较研究。 原则三化学研究与药理、毒理研究相结合。对多种药...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...……曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂事故频频，安全性引发了社会的广泛争议，一些医院甚至停用中药注射剂。作为中医药文化的重要组成部分，中药注射剂的发展究竟路在何方？国家食品药品监管局日前相继印发《关...
医药产业医药经济；中医药行业...前，科技部正式发布了国家科技攻关项目《中医药疗效及安全性基本问题研究》课题申报指南，明确了该领域科技攻关五大方向。据悉，该项目已列入“十五”国家科技攻关计划重点项目。以中医学术思想和诊疗经验的继承挖掘...
医药产业药品天地；药界风云；动态...iPS细胞）和胚胎干细胞用于临床治疗和研究，进行一系列安全性审查。在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中，使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”，在实施相关治疗和研究时，...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...前宣布的随访资料证明其四项TAXUS临床试验有良好的长期安全性和疗效。该公司报告了TAXUSI（四年）、TAXUSII（三年）、TAXUSIV（三年）和TAXUSVI（两年）的结果。该公司是在华盛顿举行的跨导管心脏病治疗年会上宣布这些结果的。T...
医药产业药品天地；药界风云；新药...品不良反应信息通报》，关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。 “维C银翘片”是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应据新华社讯英国研究人员最近开发出一种检测新药安全性的新技术，可直接用培养的人体细胞来检测药物安全性，无需使用活动物。目前要确定一种新药是否安全，通常是用活动物进行试验，这种新技术可以减少用活动物检测新...
医药产业药品天地；药界风云；新药为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告，提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...国美敦力公司日前宣布，计划对两款药物涂层心脏支架的安全性进行随机临床对比评估。这将是迄今规模最大的类似研究。 此间媒体22日报道说，这项研究涉及的两款药物涂层心脏支架分别由美敦力公司和美国强生公司生产...
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