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  • 区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南(第三版)

    ...贵的核酸检测资源。因此,第三版《指南》不仅指导各地如何在规定时间内保质保量完成检测任务,还强调了要做好精准快速的流调排查、严格的社区管控,经过科学研判之后,划定需要检测的范围。核酸检测的范围大小,与其...

    词条词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...描述了软件要“做什么”,而SDS则描述了“SRS中的需求是如何实现的”。SDS中的信息应该是充分的,以便确保制造软件设备的软件工程师要完成的工作是清楚的和明确的,同时尽可能减少的特殊的设计决定。SDS可以包含对其它文...

    词条法规文件
  • GBZ/T 224—2010 职业卫生名词术语

    ...cdiameter某种粉尘粒子,无论其直径大小、密度及几何形状如何、在静止或层流空气中、其沉降速度若与一种密度为1的球形粒子相同时,则该球形粒子的直径即为某种粉尘粒子的空气动力学直径(μmA)。6.4物理因素监测:6.4.1等...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生
  • 预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案

    ...包括所有在孕期检出的HIV抗体阳性孕妇,无论其妊娠结局如何。13.住院分娩住院分娩产妇数包括在本机构住院分娩的所有产妇(含≥28孕周引产的产妇)。14.孕期接受艾滋病咨询产妇数本机构住院分娩产妇中在孕期接受艾滋病咨...

    词条法规文件
  • 多参数监护仪

    ...(1)数据采集程序数据采集到整个系统最重要的问题。如何实现数据采集,保证数据采集的实时性,并且能高效率地进行数据采集,尽可能少的时间占用少的系统资源,对于多参数同时监护的情况下,是确保系统处理的实时性...

    词条医疗器械
  • 肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则

    ...行研究以评价肾损害对研究药物PK的影响,以及这些研究如何设计、如何实施,本指导原则提供了一些建议。包含本指导原则在内,由国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)发布的各项指导原则不具有法律方面的强制性要求,...

    词条法规文件
  • 实验室生物安全通用要求

    ...序。实验室的标准操作程序应包括对涉及的任何危险以及如何在风险最小的情况下开展工作之详细的作业指导书。负责工作区活动的管理责任人每年应对这些程序至少评审和更新一次。应制定书面计划,至少包括以下内容:1)员工...

    词条中华人民共和国国家标准
  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...或在随机文件中应指明设备可安全起吊的位置或安装时宜如何搬运。—b)质量超过20kg且被制造商规定为携带式的设备,应有合理布置的携带用把手,以便设备可能由两人或更多的人携带。—25飞溅物25.1如果飞溅物可能引起安全...

    词条法规文件
  • ​慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

    ...需求。欧洲指导组从患者-医生联合的独特视角,发布了如何认识和实践TFR的讨论推荐,包括以下几个主要方面:什么是TFR,TFR的合适时机,哪些人符合或不符合停药,患者停药需要考虑的因素,停药综合征,潜在的患者心理问...

    词条词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;慢性髓性白血病
  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...检查设备工作状态;操作说明过于复杂,不易懂;未说明如何正确维护、保养设备/附件;等等。器械的状态不明确或不清晰:探头有无输出无法分辨;等等。设置、测量或其它信息的显示不明确或不清晰:测量标尺未标示单位...

    词条法规文件

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