...书面告知。相关文件至少包括： （一）经注册审查、备案的说明书的复本； （二）更改备案的说明书； （三）说明书更改情况说明（含更改情况对比表）； （四）注册产品标准修改文件（仅限于说明书更改内容...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...书面告知。相关文件至少包括： （一）经注册审查、备案的说明书的复本； （二）更改备案的说明书； （三）说明书更改情况说明（含更改情况对比表）； （四）注册产品标准修改文件（仅限于说明书更改内容...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》，我局制定了《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》，现印发给你们，自发布之日起施行。国家药品监督管理局二○○三年一月十四日医疗器械...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规《药品监督管理统计管理办法(试行)》于2001年2月9日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。 局长：郑筱萸 二○○一年三月二十一日 药品监督管理统计管理办法（试行） 第一章总...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...食品摊贩，显然餐具集中消毒企业不是许可对象。《消毒管理办法》规定：“消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2009年第7卷第5期...件，缺乏对代理商的考察资料并将有关合法手续相应予以备案，更谈不上对所代理本企业产品的质量跟踪与管理［4］。目前，在代理环节上，药品生产、经营企业的产品销售有授权具有合法资质的药品经营企业作代理的，也有...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2007年第7卷第7期...财教〔2009〕218号）、《转基因生物新品种培育重大专项管理办法（暂行）》（农科教发〔2009〕10号）及其他相关规定，结合转基因专项的特点，制定本细则。第二条转基因专项的资金来源坚持多元化原则，包括中央财政资金、...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...定的，适用其规定。接受境外机构或者个人赠送出版物的管理办法、订户订购境外出版物的管理办法、互联网出版管理办法和电子出版物出版的管理办法，由国务院出版行政部门根据本条例的原则另行制定。第六十八条本条例自...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...执照》、《进出口企业资格证书》（或《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...理局（药品监督管理局）： 根据《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）等有关规定，国家局制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》。现印发你们，请遵照执行。 ...
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