...及辅料、水，器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2血浆：应无凝块、无纤维蛋白析出，非...
词条血液系统药物；促凝血药；药物...显示等设备通讯、控制及数据处理功能。软件应当支持在生产过程中通过硬件控制对产品进行赋码，以批次为单位对产品小包装、中包装、大包装建立唯一且准确的监管码包装关联关系，实现对每件产品的信息流地在线控制。软...
词条法规文件...癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。（3）血管神经性水肿和神经系统反应。【禁忌】（1）已知对该疫苗的任何成分过敏者。（2）患急性疾病...
词条生物制品；疫苗；白喉；预防类生物制品...音：yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学...
词条法规文件...激素，出现有肾功能损害和急性肾衰竭时应避免应用驱汞药物，并应及早进行血液透析或血液灌洗，此时可同时应用驱汞药物，以减少汞对人体的毒性。慢性汞中毒的驱汞治疗5%二巯丙磺钠2.5～5.Oml，肌肉注射，1/d，连续3d，停药...
词条金属类；化学物中毒...癜，出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。（4）血管神经性水肿、变态反应性神经炎。【禁忌】（1）已知对该疫苗的任何成分过敏者。（2）患急性...
词条生物制品；疫苗；脑膜炎；预防类生物制品...比值约为1。制法要求：本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理，以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。...
词条...比值约为1。制法要求：本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理，以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。...
词条...比值约为1。制法要求：本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理，以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。...
词条...比值约为1。制法要求：本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理，以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。...
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