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  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...诊断仪的初始可预见性危害主要存于产品设计、生产和使用环节。如产品设计方面的初始可预见危害主要有:超声能量不恰当输出、电能危害,热能危害(探头表面温度)、生物不相容性(如探头材料等),等等;生产方面的...

    词条法规文件
  • 臭氧层

    ...收,从而使人类免受其伤害。近年来,由于氟利昂的大量使用,使臭氧层的平衡受干扰,其反应过程为:CFCl3紫外线→自由氯原子(Cl)ClO3→ClOO2ClOO→ClO2氟利昂到达大气上层后,紫外线照射下分解出自由氯原子,氯原子与臭氧...

    词条
  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...X射线机等。X射线机也可称X射线系统、X射线装置。不得使用“X光机”、“X摄影机”、“X线机”等不规范的名称。(二)产品的结构和组成:1.产品的结构和组成一套X射线机因其容量大小和使用目的的不同,结构和组成往往也...

    词条法规文件
  • WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南

    ...certifiedreferencematerial;CRM附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。4管理要求:4.1组织机构:4.1.1卫生监督机构应指定一名机构负责人,全面负责现场快速检测...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 保健食品命名规定

    ...(三)不得误导、欺骗消费者。第四条保健食品命名禁止使用下列内容:(一)虚假、夸大或绝对化的词语。(二)明示或暗示治疗作用的词语。(三)人名、地名、汉语拼音。(四)字母及数字,维生素及国家另有规定的含字...

    词条
  • 医疗器械不良事件监测工作指南(试行)

    ...南》。本《指南》适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和公民、法人、其他相关社会组织。本《指南》由医疗器械生产企业、经营企业、使用单位不良事件监...

    词条法规文件;工作指南
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...光强度的变化定量待测物的方法。注:企业应明确仪器所使用的方法学。(四)产品适用的相关标准:凝血分析仪根据产品自身特点适用以下相关标准:1.GB/T191-2008《包装储运图示标志》2.GB4793.1-2007《测量、控制和试验室用电气...

    词条法规文件
  • GBZ/T 195—2007 有机溶剂作业场所个人职业病防护用品使用规范

    ...标准GBZ/T195—2007《有机溶剂作业场所个人职业病防护用品使用规范》(Theusagecriterionofpersonalprotectiveequipmentagainstoccupationaldiseasesintheorganicsolventsworkplace)由中华人民共和国卫生部于2007年08月13日发布,自2008年02月01日起实施。前言...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准
  • WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

    ...磨、振荡、匀浆、超声、接种、冷冻干燥等;4)锐器的使用,如注射针头、解剖器材、玻璃器皿等。c)实验活动涉及到遗传修饰生物体(GMOs)时,应考虑重组体引起的危害。d)涉及致病性生物因子的动物饲养与实验活动:1)...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室
  • GBZ/T 280—2017 火力发电企业职业危害预防控制指南

    ...T11651个体防护装备选用规范GB/T18664呼吸防护用品的选择、使用维护GB50019采暖通风与空气调节设计规范GB/T50033建筑采光设计标准GB50034建筑照明设计标准GB50187工业企业总平面设计规范GBJ87工业企业噪声控制设计规范GBZ1工业企业设...

    词条词条;职业卫生;职业危害预防控制;火力发电业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准

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