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  • 代表委员把脉基本药物招标:国家标准需先行

    虽然“两会”已经闭幕,但是代表委员们的声音不会就此消散,基本药物招标成为医药企业本届“两会”上最为关注的话题之一。几乎所有的医卫界代表委员都一致认为,在经由基本药物等制度系统抵达新医改“普惠”公众的彼...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 国家食品药品监督管理局印发关于药品注册管理的补充规定的通知

    ...退回。在该品种的试行标准转正后,申请人可以提出已有国家标准药品的注册申请。二、关于药品商品名问题(一)新药拟使用商品名,应当由药品生产企业在申请新药注册时一并提出。(二)设立监测期的新药,在监测期内,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 明胶空心胶囊标准出台促进行业洗牌

    ...行业提供了更为可靠的标杆,并对今后制定新的药用胶囊国家标准起到重要的推动作用。该标准出台将过滤一批不达标企业,促使行业健康发展。“企业多,制造水平差距大,产品档次参差不齐,手工产品挤占机制产品市场,产...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 市场鱼龙混杂明胶空心胶囊协会标准面世

    ...国医药包装协会副会长兼秘书长蔡弘所言,协会标准作为国家标准的有益补充,更具实用性和可操作性,既有利于供需双方的共同利益,又能更好地维护用药安全。胶囊市场鱼龙混杂随着药品需求的扩大,我国药用空心胶囊产业...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 上海市2005年第二季度药品、医疗器械质量公告

    ...股份有限公司上海第一医药五洲大药房有限公司含量测定国家标准市所复方罗汉果含片0.5g41106通化方大药业股份有限公司上海闵联国药房含量测定国家标准市所金感欣片0.5g41005上海方大药业股份有限公司上海德清大药房含量测定...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 物流行业国家标准破冰而出中国物流业加速洗牌

    从5月1日开始,由国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会出台的《物流企业分类与评估标准》正式实施,从而结束了物流行业没有国家标准的尴尬局面。根据中国物流与采购联合会新近发布的统计报告显示,2004年,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国务院:到2015年药品国家标准力争与国际接轨

    商报讯(记者李子君)国务院总理温家宝昨日主持召开国务院常务会议,讨论通过了《国家药品安全规划(2011-2015年)》(以下简称《规划》)。其中提出,到2015年,力争化学药品、生物制品标准与国际接轨,中药标准主导国...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药监系统整顿药品注册管理以立法形式改革

    ...药品管理法》,明确规定我们国家实行两级标准,一个是国家标准,一个是地方标准。所谓地方标准就是各级省卫生行政部门颁布批准的标准。到2001年12月1号,新修订的《药品管理法》对标准进行了改进,规定我们国家只实行...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 仿制药注册申请减少药企面临新考验

    ...性及质量上保持一致。这就改变了以前仿制药仅仅“符合国家标准就行了”的做法。仿制药的管理从“仿标准”走向“仿品种”,从而确保仿制出的药品和被仿制药有一样的疗效。张伟说,要提倡国家建立创新战略部署,通过药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 针灸国标已制定23项其中4项将申请国际标准

    ...与定位》、《针灸技术操作规范·头针》和《针灸针》4项国家标准正在申请转化成为国际标准。目前我国已制定发布的针灸国家标准有23项,具体包括《针灸针》、《腧穴名称与定位》、《耳穴名称与定位》,以及艾灸、耳针、...

    医药产业医药经济;中医药行业

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