...检验结果的可比性验证指南WS/T641临床检验定量测定室内质量控制WS/T644临床检验室间质量评价WS/T442临床实验室生物安全指南WS/T402临床实验室检验项目参考区间的制定JJF1402生物显微镜校准规范3术语和定义：GB/T22576.1界定的术语和...
词条词条；化验及医学检查；中华人民共和国卫生行业标准...ncházhǐdǎoyuánzé《助听器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。助听器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范助听器类产品的技术审评工作，帮助审...
词条法规文件...册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条药品再注册申请由药品批准文号的持有者向...
词条法规文件...shìxíng）《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南（试行）前言：为全面推进医疗器械不良事件监测工作，规范、指导医...
词条法规文件；工作指南...疗器械的投诉情况报告；g）其他相关因素，如医疗器械质量控制活动、资源以及人员培训。4.7.4医疗器械安全管理评审应形成书面决议。评审决议包括医疗器械当年安全评价结果、与上年安全管理成效比较、现存问题、改进时限...
词条词条；医疗设备；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...hěncházhǐdǎoyuánzé《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术审评工作，帮助审评人员理...
词条法规文件...ùjǔcuò基本信息：《基层卫生健康便民惠民服务举措》由国家卫生健康委办公厅于2023年8月4日《国家卫生健康委办公厅关于印发基层卫生健康便民惠民服务举措的通知》（国卫办基层发〔2023〕7号）印发。发布通知：国家卫生健...
词条词条；法规文件；通告公告...（四）具有完善的人体器官移植技术临床应用管理制度、质量控制制度、数据报送管理制度，能够贯彻落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。（五）具有人体器官移植技术工作相适应的场...
词条医疗技术管理规范；医疗机构管理；器官移植；法规文件...床各专业拥有一大批具有很高造诣的专家学者。现有8个国家重点学科，2个国家重点（培育）学科，2个北京市一级重点学科，8个北京市二级重点学科，2个北京市一级重点建设学科，12个北京市二级重点建设学科，1个教育部省部...
词条教育机构...次检测时，随机进行弱阳性和阴性室内质控，并定期参加国家或省级组织的室间质评。第十九条鼓励大规模检测实验室在每个分区的核心工作区域安装摄像设备，安装位置能清楚记录检测的关键流程、关键部位和操作，实时录制...
词条词条；法规文件；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒