...。《药品管理法》第32条规定，药品必须符合国家标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。《药典》已明确“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。《药典》“凡例”第12条...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...所有生产药品的行为都应适用于《药品管理法》，须取得国务院药品监督管理部门批准的批准文号，药品方可上市销售。根据卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》，消毒产品禁止标注抗生素、激素等禁用成分，如“甲硝唑”...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...的实际操作问题。改变医疗器械经营企业的监管方式。由国务院药品监督管理部门规定重点监管产品目录，只对经营《医疗器械经营许可证产品目录》内产品的经营企业发放经营许可证，并设置年审制度，以期使医疗器械经营许...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药产品。现行的《药品管理法》规定，药品生产需要经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。所谓“药品批准文号”，即“国药准字”。药品生产单位在生产新药前，必须经国家食品药品监督管理局严格审批后...
健康行业资讯；专题；药品价格...经营企业和医疗机构进行监督、检查；必要时，可以按照国务院药品监督管理部门的规定抽取样品和索取有关资料，有关单位、人员不得拒绝和隐瞒。监督员对所取得的样品、资料负有保密义务。因此，被检查的医院应当如实提...
医药产业医药经济；要闻...品管理法》规定：“处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。”作者：
健康行业资讯；新闻专题；曝光台...药品有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的；...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...。《药品管理法》第二十九条规定，研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。“现在的...
医药产业医药经济；中医药行业...第四十七条规定：“地区性民间习用药材的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。”可是该管理办法暂时还未出台，卫生部管理药品时期制定过《地区性民间习用药材管理办法（试行）》，其中...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理...这与《药品管理法》的规定相抵触。《药品管理法》授权国务院药品监督管理部门制定GSP，省、市规范性文件做出的规定是否属于该授权范围？问题二：如何掌握现场检查标准？达到何种程度才能够认定该项为缺陷？如发现某处...
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