...测，4～8周内重复肿瘤疗效评估。3.对于疑似免疫相关性不良反应，应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据免疫相关性不良反应的类型和严重程度，可能需要暂停给药或永久停药，不建议增加或减少剂量。4.在使用本...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；呼吸系统肿瘤用药；消化系统肿瘤用药...，服用1～2周后再酌情增加剂量。2.使用过程中出现3～4级不良反应时，建议暂停用药，并对症处理，待症状缓解恢复到1级以内，随后降低剂量服用。3.用药期间必须特别关注血压升高、蛋白尿、手足皮肤反应、出血、心脏毒性、...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；消化系统肿瘤用药...临床试验结果给予的附条件批准。4.常见的实验室检查类不良反应包括血液学异常、转氨酶升高。常见的临床症状、体征类不良反应包括脱发、乏力、感觉减退等。5.如果患者发生与药物相关的≥3级血液异常，建议暂停治疗，对...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；消化系统肿瘤用药...的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。应注意早期识别药物不良反应并及早给予标准的支持性治疗措施。对于无法耐受每天随餐服用150mg剂量的患者，应停用本品。3.用药期间须注意胃肠道不良反应、肝毒性、间质性肺炎/非感染性...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；呼吸系统肿瘤用药...学专业词典];定义：输液反应是输液引起的或输液相关的不良反应的总称。输液反应的原因：有药物质量、用药不当、操作、病人等方面的原因,每例输液反应可能是一种或多种原因引起。⑴药物方面：一般具有发生面积大、范围...
词条输液...重度肝肾功能损伤患者慎用。6.用药期间必须注意常见的不良反应，包括恶心、疲乏、贫血、眶周水肿、面部水肿、高胆红素血症、腹泻、呕吐、外周水肿、流泪增加、食欲下降和记忆受损；最常见的严重不良反应为贫血和胸腔...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；消化系统肿瘤用药...床研究主要考察广泛使用条件下药品的安全性，主要研究不良反应情况(包括不良反应类型、不良反应发生率、不良反应影响因素等)及对特殊人群的影响。不良反应影响因素主要研究稀释溶液的种类、药液配制后的存放时间、给...
词条法规文件...宽的安全范围。3）不含重金属成份，无蓄积中毒。2.临床不良反应研究评价评价基本要求：药品及各成份的不良反应清楚、明确。1）不良反应发生率低。2）无严重不良反应；或虽有罕见A型不良反应、极罕见的B型不良反应，但...
词条法规文件...验中非啮齿类动物NOAEL（NoObservedAdverseEffectLevel，未观察到不良反应的剂量）的1/5，或者更高。选择健康受试者时应参考《健康成年志愿者首次临床试验药物最大安全起始剂量的估算指导原则》计算起始剂量。多次给药起始剂量主...
词条法规文件...局部治疗经常与光疗或系统治疗联用，从而使各种治疗的不良反应降至最低。光疗也可以与多种生物制剂联合治疗银屑病，提高治疗的有效率。5.序贯疗法：是指先使用一种强效药物清除皮损，然后改用一种更安全的、弱效的药...
词条临床路径；2016年版临床路径