...图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,多柔比星酮(相对保留时间约0.3)按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.7)不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),多柔比星(相对保留时间约0.8)峰面积不得大于...
词条抗肿瘤抗生素类药...图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失...
词条精神振奋药...至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,峰面积大于对照溶液(2)主峰面积的3倍(0.3%),且小于对照溶液(1)主峰面积(2.0%)的色谱峰不得多于1个,其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液(2)主峰...
词条抗高血压药...图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),供试品溶液色谱图中任何小于灵敏度溶...
词条β-内酰胺类;抗生素类;头孢菌素类...,记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。供试品溶液各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液的主成分峰面积,其中最大杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积的10%。水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分...,记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。供试品溶液各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液的主成分峰面积,其中最大杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积的10%。水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分...至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010...
词条抗心律失常药物...至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除乙醇峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。含量测定:照高效液相色谱法(20...
词条血管扩张药...1ml中约含替硝唑4μg的对照溶液;另取2-甲基-5-硝基眯唑(杂质Ⅰ)对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,...
词条抗厌氧菌药;抗滴虫药...图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液...
词条肾上腺皮质激素类药