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  • FDA批准首款高风险神经母细胞瘤治疗药物Unituxin

    ...全性及有效性在一项由226名患有高风险神经母细胞瘤儿科受试者的试验中得到评价,这些患者的肿瘤在经多药化疗及手术后接受其它大剂量化疗后缩小或消失,他们后来接受骨髓移植支持及放射治疗。受试者被随机配给一种口服...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 重组人胰岛素制剂VIAject新药申请已递交

    ...关临床实验结果已证实了VIAject的疗效,参加这些实验的受试者超过884人。Biodel希望这种100IU/cc中性注射剂能进入美国市场销售,它将分为两种包装形式,一种为10毫升瓶装,另一种为3毫升笔形注射器装。据悉,这份新药申请包含...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准阿法替尼用于EGFR基因突变晚期NSCLC治疗

    ...阿法替尼获批的临床研究数据。临床试验中非小细胞肺癌受试者的肿瘤样本帮助证实了这款试剂在检测此类患者人群EGFR基因突变方面的应用。阿法替尼的安全性和有效性基于一项由345名受试者参与的临床研究,这些受试者均患...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 阿斯利康败血症新药AZD9773进入IIb期临床

    ...最新研发的药物AZD9773已进入一项全球性IIb期临床实验,受试者为重度败血症和败血症休克成人患者,研究人员将在疗效和安全性方面对AZD9773和安慰剂进行对比。AZD9773是第一种抗TNF-α多克隆抗体类药物。此次IIb期临床试验为多中...

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  • FDA批准帕拉米韦用于治疗流感

    ...些药物耐药。帕拉米韦的有效性基于297名确诊患有流感的受试者,他们被随机配给帕拉米韦300mg、帕拉米韦600mg或安慰剂。总之,以帕拉米韦治疗的受试者与安慰剂治疗患者相比,其合并流感症状得到缓解平均快了21小时,这与同...

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  • 中国自主研发的“艾滋病毒抗体检测试纸”将诞生

    记者志愿受试报告检测时间:昨日(11月27日)下午1时许检测地点:中国医学科学院输血研究所检测方式:艾滋病毒抗体检测试纸检测结果:均为“一根阴性红线”,未受任何艾滋病毒感染一根塑料棉棒、一片试纸、一套特殊的试...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 抗老年痴呆一类新药芬克罗酮完成I期临床研究

    ...科学院昆明植物研究所研制的芬克罗酮在300mg剂量范围内受试者耐受性良好。完成了临床药代动力学研究,研究结果如下,一是单次给药,健康受试者单次口服芬克罗酮低、中、高三种剂量后的药代动力学过程均符合一级吸收二...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新药试验存监管问题食药总局将修法保护试药人

    ...正式复函表示将适时修订相关法律法规,最大限度地保护受试者的权益和安全。因在参与拜耳药业公司新药临床试验过程中出现休克等症状,84岁的张老太将拜耳药业公司及北大人民医院诉至朝阳法院。法院于今年2月21日对这起...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 实验显示健赞白血病药物可有效治疗MS

    ...中所占据着极为重要的地位。在这次实验期间,Alemtuzumab受试者当中有90%的人用药之后能显著防止机体功能障碍进一步加重,机体功能得以改善之后效果可以得到保持,并且在随后的60个月之内疾病复发的风险下降。在整个实验...

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  • 治疗淋巴瘤的在研药R788即将进入II期临床

    Rigel制药公司已开始招募受试者参加在研药R788的II期临床实验,此次属多中心临床实验,受试者均为难以治疗型或复发型外周T细胞性淋巴瘤(PTCL)患者。R788属于口服型Syk激酶抑制剂。在实验过程中将通过T细胞非霍奇金淋巴瘤患...

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