...注射剂与其他剂型的药品一样，应具有安全性、有效性、稳定性及可控性，而质量标准是保证中药注射剂上述性质的核心和关键。一个科学、合理、有效的质量标准的建立，对控制中药注射剂质量的重要性不言而喻。在制定中药...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...化学成分标示中药的质量，要与中药的有效性、安全性和稳定性相对应，要有有效剂量和安全剂量的概念。实际上，传统中药在临床用药中剂量范围是明确的，现代中药的质量标准要与之相对应。4、将中药化学成分的含量测定...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...）建立菌毒种库 应建立三级种子库。对种子库的遗传稳定性进行分析，明确该种子库可以传代的次数。生产用菌毒种、细胞和涉及生产的工艺技术应注意专利，应进行相关专利查询。 （二）生产用细胞和/或培养基 1...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...的质量控制标准不统一，中药提取方法差异较大，对制剂稳定性、生物利用度、药代动力学、生物效应等的研究薄弱，中药制剂的质量标准还不完善等，严重制约阻碍了中药现代化和国际化的步伐。现从药材因素、提取工艺选择...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...主要是反映复杂成分的中药及其制剂内在质量的均一性和稳定性。2色谱指纹图谱（图像）分析是中药鉴别技术的循序发展和延伸中国药典1985年版[一部]中药及中成药的鉴别除理化鉴别外，薄层色谱鉴别的使用频率很高。当时的...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...组织、生产工艺和产品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和产品使用说明书（草...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...从事具有自主知识产权的新药研发。特点之四：注重中药原料来源、生产过程和检测指标控制，保证质量均一稳定近年来，中药质量标准不断得到完善。新技术、新仪器的推广应用，丰富了中药质量的控制手段，进一步提高了中...
医药产业医药经济；中医药行业...制剂长期存在的一些技术问题尚未解决，如中药液体制剂稳定性较差，固体制剂吸湿性强的问题，中药新剂型制剂仍很少，中药制剂体内代谢规律掌握太少，使中药制剂体内过程的评价和给药方案的制定缺乏依据。 1．中药...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...粉体的加工方法及工艺参数。 解决了中药超微粉体的稳定性问题：中药超微粉表面积增大，流动性差，吸湿性强，易变质，难以包装及运输；故采用物理改性技术，增加了粉体的流动性，减少了吸湿性，解决了中药超微粉体...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...改变，为降低五仁醇用药剂量提供了可能。1.4增加药物的稳定性中药挥发性成分的逸失一直是中药制剂过程中的难点。初步的研究结果表明，将挥发油制成脂溶性载体为主的固体分散体，可减少该类成分的挥发逸散，增加制剂的...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2006年第5卷第7期