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  • 北京生物医药产业G20工程2014年终盘点

    ...保诺科技与百奥环球签署合作协议,将国内开展治疗单克隆抗体项目临床前和I期临床研究开发合作。四、一批重大产业基地、国际水平重大项目开工及投产重点推动拜耳医药保健新工厂、北京四环制药通州产业化基地等6个...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 研发负责人的困惑:研发新药还是生物类似药?

    ...子肝素、重组人干扰素α、促卵泡素、重组人干扰素β、单克隆抗体这9个细分领域指导原则。虽然《意见稿》大体脱胎于国际先进指南,但细则和可实施性上有明显欠缺。这让审批部门也面临极大考验。“CFDA如何根据指南原...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 抗癌药将纳入基药目录概念股再度“春意盎然”

    ...注射液(利卡汀)是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌基因药品,具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。资料显示,华神集团主营中西成药生产和销售以及建筑钢结构生产与销售。两个业务销...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 2015FDA批准的9大潜力药物

    ...治疗银屑病和银屑病关节炎COSENTYXNovartis公司抗-IL-17A单克隆抗体Cosentyx于2014年12月日本获得许可,用于治疗成年患者银屑病和银屑病关节炎(对全身治疗应答不充分)。2015年1月,该药美国和欧盟获得许可,用于治疗中度...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 汤森路透:2015年值得关注的药物预测

    ...治疗银屑病和银屑病关节炎COSENTYXNovartis公司抗-IL-17A单克隆抗体Cosentyx于2014年12月日本获得许可,用于治疗成年患者银屑病和银屑病关节炎(对全身治疗应答不充分)。2015年1月,该药美国和欧盟获得许可,用于治疗中...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 生物类似药改写大药企估值

    ...物类似药研。修美乐为抗人肿瘤坏死因子(TNF)人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合二聚物,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等。截至目前,修美乐获FDA批准适应症达8个之多。修美乐最早由...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 全球制药行业新拐点:生物类似药陆续上市

    ...类似药研。修美乐为抗人肿瘤坏死因子(TNF)人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合二聚物,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等。截至目前,修美乐获FDA批准适应症达8个之多。修美乐最早由...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 全球制药行业新拐点:生物类似药陆续上市,各大药企将受何种冲击?

    ...物类似药研。修美乐为抗人肿瘤坏死因子(TNF)人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合二聚物,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等。截至目前,修美乐获FDA批准适应症达8个之多。修美乐最早由...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...APS是一种终身性自身免疫性疾病。Ilaris是一种完全人源化单克隆抗体制剂,其靶向阻断白介素-1β(IL-β),IL-β是一种CAPS患者体内产生过量物质。Ilaris已被FDA指定为罕见病治疗药物。Ilaris适用于治疗2种CAPS:家族性冷自身炎症反...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药品市场的四大发展方向

    ...”规划》中提出,我国生物医药产业未来以基因、疫苗和单克隆抗体药物为研发重点。预计“十二五”期间,我国将拥有25个创新药,其中约15个将是生物医药,包括基因工程幽门螺旋杆菌疫苗、乙肝治疗疫苗等。但孙新生也指...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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