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  • 中频电疗产品注册技术审查指导原则

    ...果应客观、公正。对比中频电疗产品的临床试验报告需有医院签章,其内容应能验证该产品的预期用途。对比说明应体现申报产品与对比产品在基本原理、结构组成、主要性能指标、预期用途等方面的异同点。2.临床试验中频电...

    词条法规文件
  • 电动病床产品注册技术审查指导原则

    ...,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电气设备第2部分医院电动床安全专用要求》上的名称—医院电动床。(二)产品的结构和组成:电动病床由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件组成。床面部分、床架部分、...

    词条法规文件
  • WS/T 661—2020 静脉血液标本采集指南

    ...009给出的规则起草。本标准起草单位:复旦大学附属中山医院、空军军医大学附属西京医院、中日友好医院、四川大学华西医院、广东省中医院、中国医科大学附属第一医院。本标准主要起草人:潘柏申、郭玮、王蓓丽、徐建鸣...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • WS/T 401—2023 献血场所配置标准

    ...理。本标准起草单位:广州血液中心、中国人民解放军总医院、深圳市血液中心、北京市红十字血液中心、河北省血液中心、中国医学科学院输血研究所、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、成都市血液中心、上海市血...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;献血;医疗机构管理
  • 生物高分子材料

    ...其天纯生物材料有限公司的医用甲壳质敷料等产品已经被医院作为临床器材使用,为病人解除痛苦。生物医用纺织品所用的材料,包括短纤维、单丝、复丝和机织、针织织物及复合材料,其中代表品种有:甲壳质纤、骨胶原纤维...

    词条
  • WS/T 656—2019 麻醉机安全管理

    ...理(代替WS308—2009)二、推荐性卫生行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理
  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...理(代替WS308—2009)二、推荐性卫生行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 呼吸道卫生

    ...owèishēng英文:respiratoryhygiene[WS/T511—2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范]呼吸道卫生(respiratoryhygiene)是指呼吸道感染患者佩戴医用外科口罩、在咳嗽或打喷嚏时用纸巾盖住口鼻、接触呼吸道分泌物后实施手卫生,并与...

    词条医院感染
  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...在真空管内高速运动,撞击金属靶,由此产生X射线。在医院使用X射线透视和摄影时,X射线发生装置发出X射线穿透人体骨骼、肌肉等组织密度不同的部位,将透过人体组织载有影像信息的X射线通过荧光屏、胶片或数字影像接收...

    词条法规文件
  • WS/T 659—2019 多参数监护仪安全管理

    ...理(代替WS308—2009)二、推荐性卫生行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备

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