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  • 积极探索有效开展派驻监督员工作

    ...组,制定实施方案。试点工作小组由药品安监处、药品和医疗器械审评中心、药品注册处、稽查处及相关区县分局业务骨干组成,并有不同的工作分工。在血液制品、疫苗生产企业试点工作的基础上,制定《上海市驻厂监督员制...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • PET诊断学

    ...1932年上海出生,祖籍浙江吴兴。1957年毕业于北京医学院医疗系,留校任附属第一医院放射科医师,1958年受命组建核医学科(原名同位素室),从事核医学至今。1962-1963年在中国医学科学院放射医学研究所师从王世真教授,进修...

    参考资料医源资料库;医源书店;医学影像学
  • 中国干细胞研究作战社会伦理:商业前景迷雾重重

    ...。不过,现在它仍需与迷雾重重的商业前景、层出不穷的医疗欺诈、备受非议的社会伦理“作战”  冬日里死气沉沉的北京郊区看上去与有关人类干细胞的大讨论毫无关系。沿着北京机场第二高速路南行,一片空旷无人的高尔...

    参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究
  • 药监风暴冲击上海医药部分药品面临退市

    ...一审被判处死刑。在此前后,国家也开始着手整顿混乱的医疗行业。除了面临整改,医药行业同时还面临原材料成本不断上涨的压力——部分原料价格不断飙升,制药企业却在不断亏损,医药产业进入一个新的行业周期。相关专...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药企业进军日本有望破冰

    ...本制药企业所有的制造许可;五是由厚生省所属“医药品医疗机器综合机构”现场核查,核查合格后颁发证书。需要强调的是,海外企业在申请“海外生产业者”资质时,必须依附在日本本土企业名下。一旦成为“海外生产业者...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 关于印发第三次中药材生产质量管理规范(GAP)起草工作会议纪要及有关会议文件的通知

    ...产全过程,保证中药材质量符合标准,以满足制药企业和医疗保健事业的需要,依据《中华人民共和国药品管理法》制订本规范。  第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产基地(集约经营的基地...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...在国家食品药品监督管理局认可的、具有相应承检范围的医疗器械检测机构进行连续3个生产批次样品的注册检测。对于已经有国家标准品的流感病毒项目,在注册检测时应采用相应的国家标准品进行,对于目前尚无国家标准品的...

    词条
  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    ...在国家食品药品监督管理局认可的、具有相应承检范围的医疗器械检测机构进行连续3个生产批次样品的注册检测。对于已经有国家参考品的流感病毒项目,在注册检测时应采用相应的国家参考品进行,对于目前尚无国家参考品的...

    词条
  • 中国伽马刀处境尴尬掌握核心技术难获业界认可

    ...疗系统)”荣获2005年度国家科技进步奖二等奖,这是大型医疗设备在中国获得过的最高奖项。全身伽马刀,也称体部伽马刀,是中国具有自主知识产权的立体定向放射治疗设备,可用于全身主要部位的肿瘤治疗。“在每年新增200...

    医药产业行业资讯;业界动态

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