...务院总理李克强在2016年政府工作报告中提到“深化药品医疗器械审评审批制度改革”，这是政府工作报告中首次提到药品审批问题。3月6日下午，中共中央政治局委员、国务院副总理汪洋亦向两会代表问询有关药品一致性评价相...
医药产业药品天地；药界风云；动态...实施方案根据国务院办公厅《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》（国办发〔2010〕56号）、《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发〔2013〕14号）、原卫生部《关于印...
医药产业医药经济；招标采购...万种药品绝大多数都是仿制药。这些仿制药在满足人们的医疗保健需求方面的发挥着举足轻重的作用，其中不乏质量优异者，但是中国仿制药工业发展只有几十年的时间，整体而言在质量方面与国际先进水平还有一定的差距，同...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...2000年，原国家药品监督管理局颁发了《加强中药注射剂质量管理》157号文件，明确提出中药注射剂要建立指纹图谱检测标准，并于2000年8月颁发了《中药注射剂指纹图谱研究技术指导原则（试行）》。但对中药注射剂指纹图谱质...
医药产业药品天地；药界风云；动态...种资源、保护濒危野生药材资源结合起来，在保证必需的医疗用药前提下，中药生产应最大限度地保护濒危野生药材资源，促进中药资源的可持续利用和中药产业的可持续发展。二、根据相关法律、法规和国际公约的要求，应严...
医药产业药品天地；药界风云；动态...重了生产、销售假劣药品的法律责任；将药品生产、经营质量管理规范作为法定要求予以明确。《中华人民共和国药品管理法》以及相关法律法规，为加强药品监管，保证药品质量，维护人民群众用药权益提供了法律保障。截至...
医药产业药品天地；药界风云；动态...09年医政工作要点》。该工作要点指出，2009年将建立医疗质量管理和控制体制，规范各省、自治区、直辖市各专科医疗质量控制中心管理与建设，逐步建立国家级、区域性专科医疗质量控制中心。《2009年医政工作要点》全文如...
医药产业行业资讯；业界动态...与生命安全，进一步加强医院感染预防与控制工作，提高医疗质量，保障医疗安全，6日，河北省卫生厅下发《预防与控制医院感染行动方案(2012-2015年)》(以下简称《方案》)。根据方案，河北省将把医院感染管理专职人员的考核...
医药产业行业资讯；业界动态...2011年度以省为单位的非基本药品集中采购工作，根据《医疗机构药品采购工作规范》（卫规财发〔2010〕64号）和《青海省医疗卫生机构药物和一般医用耗材集中招标采购办法（试行）（青政办〔2011〕115号）精神，制定本实施方...
医药产业医药经济；招标采购随着医学技术的进步、经济的发展、疾病的转型，人类对医疗卫生服务的需求不断扩大，国民经济资源配置到卫生领域的比重不断增加。在这种情况下，如何使有限的卫生资源发挥最大的作用，药物经济学应运而生，并对发展医...
医药产业医药经济；分析与评论