...iáojìshùguǎnlǐguīfàn（shìxíng）基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《组织工程化组织移植治疗技术管理...
词条医疗技术管理规范；公文...胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕189...
词条公文；医疗技术质量控制指标...：产品名称的命名应以发布的国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称和产品的技术性能为依据。产品名称不得中英文混用。4．原材料控制：提交各组件全部组成材料（包括主材及其所有辅材）的化学...
词条法规文件...2023年3月13日《国家卫生健康委办公厅关于印发肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）的通知》（国卫办医政函〔2023〕66号）印发。发布通知：国家卫生健康委办公厅关于印发肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）的通知国卫办...
词条词条；法规文件；医疗质量控制指标；2023年版医疗质量控制指标；肿瘤专业质量控制指标拼音：yīliáojīgòuyàoxuéménzhěnfúwùguīfàn基本信息：《医疗机构药学门诊服务规范》由国家卫生健康委办公厅于2021年10月9日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》（国卫办医函〔2021〕52...
词条法规文件；诊疗规范；医疗机构管理；药学服务...注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则只包括2002年版《...
词条法规文件...工作提出以下要求。一、开展产前筛查和产前诊断技术的医疗机构是产前筛查和产前诊断质量管理的第一责任主体，要严格落实相关法律法规、技术规范和标准要求，充分运用各项质控指标，加强产前筛查和产前诊断服务全过程...
词条词条；法规文件；医疗机构管理；2023年版医疗质量控制指标；医疗质量控制指标...—2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512—2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范上述标准自2017年6月1日起施行，WS310.1—2009、WS310.2—2009、WS310.3—2009同时废止。特此通告。国家卫生计生委2016年12月27日前言：本部...
词条词条；消毒灭菌；中华人民共和国卫生行业标准；医院消毒供应中心...ngkòngzhìzhǐbiāo（2022niánbǎn）基本信息：《康复医学专业医疗质量控制指标（2022年版）》由国家卫生健康委办公厅于2022年5月11日《国家卫生健康委办公厅关于印发超声诊断等5个专业医疗质量控制指标（2022年版）的通知》（国...
词条词条；医疗质量控制指标；2022年版医疗质量控制指标；康复医学；法规文件；医疗机构管理...是2009年6月实施的医药行业标准YY/T0316-2008idtISO14971:2007《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》（下称医疗器械风险管理标准）。申报方应提供注册产品的风险管理报告。扼要说明在注册产品的研制阶段，已对产品的有关可能的...
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