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  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)

    ...学校以上学历或取得职业技能证书的验收、养护、安装、维修等专业技术人员;经营隐形眼镜、助听器等医疗器械的零售企业,可不配安装、维修人员,但应配备依法取得执业资格的验配师或医师。5、以上人员须经过医疗器械...

    词条法规文件;医疗器械
  • WS 817—2023 正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准

    拼音:WS817—2023zhèngdiànzǐfāshèduàncéngchéngxiàng(PET)shèbèizhìliàngkòngzhìjiǎncèbiāozhǔn英文:Standardfortestingofqualitycontrolinpositronemissiontomographs(PET)基本信息:ICS13.280CCSC57中华人民共和国卫生行业标准WS817—2023《正电子发射断层...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备
  • GBZ/T 327—2022 核电厂职业病危害预防控制标准

    ...燃料装卸系统等设备所在房间应保持一定的负压。6.1.6.5维修期间可能发生气载污染的区域,应采用便携式通风设施(如通风机、过滤器和负压工作棚),并提供相应操作空间和电源支持。6.1.6.6核电厂通风设施其他设置要求应符...

    词条词条;职业卫生标准;职业卫生;职业危害预防控制
  • 北京市医疗器械经营企业检查验收标准

    ...应符合要求。2.5企业应具有与经营品种相适应的售后服务维修能力,或者约定由第三方提供技术支持。(1)查相关设备或记录。三质量管理文件3.1企业应制定符合有关法规及企业实际的质量管理制度,对经营产品的购、销、存...

    词条法规文件
  • 质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(2017年版)

    ...放射治疗科。1.有临床医师、放射物理师、技师、加速器维修保养工程技术人员和护师。2.开展放射治疗工作10年以上,年收治放射治疗患者不少于2000例。3.具有CT模拟定位机、带多叶光栅的直线加速器、逆向治疗计划系统、质量...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 放射工作卫生防护管理办法

    ...密封型放射性同位素装置和仪表以及射线装置使用和调试维修场所,应当设置必要的警示装置;(四)在室外、野外从事放射工作及其野外作业放射性同位素临时储存场所应当划出安全防护区域,设置电离辐射警示标志,必要时...

    词条法规文件
  • GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求

    ...况。e)操作者不得擅自拆除辐射安全与联锁设施。进行维修时应事先经设备负责人员同意,并在控制台醒目告示治疗机正在维修维修后应及时恢复安全与联锁设施,查验其控制功能,并经设备负责人员确认后方可继续进行放...

    词条词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准
  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...洗后的窥镜在托盘中晾干后,在放入包装箱内保存。4.维修窥镜出现问题时,应找专业的技术人员维修或由生产商指定售后服务单位或维修形式。(十二)注册单元划分的原则和实例:1.注册单元划分的原则是考虑其原(机)...

    词条法规文件
  • WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范

    ...准储存储存条件与有效期文件管理灭菌监测记录;灭菌器维修保养及处理记录;各种记录保存时间附录B(规范性附录)口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求:口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存见表B.1。牙科...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗器械;消毒灭菌
  • WS 816—2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准

    拼音:WS816—2023yīyòngzhìzǐzhònglízǐfàngshèzhìliáoshèbèizhìliàngkòngzhìjiǎncèbiāozhǔn英文:Standardfortestingofqualitycontrolinmedicalproton/heavyionradiotherapyequipment基本信息:ICS13.280CCSC57中华人民共和国卫生行业标准WS816—2023《医用质子重...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;医疗质量管理;卫生标准

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