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  • 北京市医疗器械经营企业检查验收标准

    ...辖区疾控中心出具的健康证明或由北京市二级(含)以上医疗机构出具的体检报告,体检需包含入职体检项目)。二经营条件和存储条件2.1企业注册地址应与工商营业执照住所相符。(1)查企业工商营业执照或相关证明材料。2....

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  • 一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定

    ...其他主要仪器设备清单;(十一)申请机构证明性文件:医疗机构执业许可证及事业单位法人证书复印件;(十二)其他有关资料。第四条总局行政受理服务中心对申报资料进行形式审查,工作时限为5个工作日。需要补正资料...

    词条法规文件
  • 医疗器械召回管理办法(试行)

    ...省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;使用单位为医疗机构的,还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后,应当及...

    词条法规文件;管理办法;医疗器械
  • 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

    ...:yīliáojīgòuzhìjìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过,自2001年3月13日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》...

    词条法规文件
  • 医疗质量安全事件报告暂行规定

    ...度,提高医疗质量安全事件信息报告的质量和效率,指导医疗机构妥善处置医疗质量安全事件,推动持续医疗质量改进,切实保障医疗安全,根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》...

    词条法规文件
  • 济南市医疗器械使用管理若干规定

    ...规定所称医疗器械使用单位是指下列机构:(一)依照《医疗机构管理条例》,取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗活动的机构;(二)依照《计划生育技术服务管理条例》,取得《计划生育技术服务机构执业许可...

    词条法规文件
  • 戒毒治疗管理办法

    ...》、《中华人民共和国执业医师法》、《戒毒条例》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《护士条例》等法律法规的规定,制定本办法。第二条本办法所称戒毒治疗,是指经省级卫生健康行政部门批准...

    词条词条;法规文件;戒毒
  • 甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定

    ...》的,工商行政管理部门不得颁发《营业执照》。第七条医疗机构使用植入性医疗器械应当与卫生行政部门核发的《医疗机构执业许可证》核准登记的诊疗科目相一致,并应当从具有植入性医疗器械生产、经营合法资质的企业购...

    词条法规文件;医疗器械
  • 患者安全专项行动方案(2023-2025年)

    ...康委:为维护患者健康权益,保障患者安全,进一步提升医疗机构患者安全管理水平,按照《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》有关安排,我委组织制定了《患者安全专项行动方案(2023-2025年)》,现印发给你们。请认...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • 医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范

    ...品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放射性药品。第三条本规范适用于具有Ⅲ类以上(含Ⅲ类)《...

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