...用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅...
词条法规文件据不完全统计，70%以上的药械是通过医疗机构流入消费者手中，各类医疗机构已成为群众用药用械最主要的来源地。因此，医疗机构的药械质量、管理状况对人民用药用用械安全起到至关重要的作用，如何规范好各类医疗机构的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...临床验证应当在国家或者自治区药品监督管理部门指定的医疗机构进行。第七条医疗机构根据本单位的临床需要，可以研制医疗器械，在执业医师指导下在本单位使用。医疗机构研制的第二类医疗器械，应当报自治区药品监督管...
词条法规文件；管理办法...督员，对本行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构进行监督检查； （六）对辖区内企业在非重点媒介上发布的医疗器械广告的审批； （七）对无证产品、未取得生产、经营企业许可证的企业、使用无证和...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。第八条开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向...
词条部门规章；医疗器械...责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...常具体工作。第四条本市行政区域内的农村乡（镇）、村医疗机构（以下统称“乡村医疗机构”）用药由公开招标确定的药品经营企业集中配送。乡村医疗机构使用的化学药品、中成药和中药饮片及一次性使用无菌医疗器械均应...
词条法规文件；管理办法...规定所称药品使用单位，是指依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构和从事疾病预防、康复保健、戒毒等活动的单位。第四条县级以上人民政府应当加强对本行政区域内药品使用质量监督管理工作的领导，...
词条法规文件...药品安全监管司。拟订中药材生产和药品生产、经营以及医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施；参与拟订国家基本药物目录；组织实施药品分类管理制度；承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化...
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