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  • 北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则

    ...制定本实施细则。第二条在北京市辖区内开展药品(包括医疗机构制剂)不良反应报告和监测以及监督管理,适用本实施细则。第三条药品生产企业(包括进口药品代理商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的...

    词条法规文件
  • 关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知

    ...市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  根据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)等有关规定,国家局制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》。现印发你们,请遵照执行。              ...

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  • 关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知

    ...企业生产的药品,有的将药品销售给无证经营者或无证的医疗机构,还有的参与药品集贸市场经营活动,甚至将药品直接销往药品集贸市场;  一些药品经营企业参与药品集贸市场经营或从药品集贸市场购销药品,与无证经营...

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  • 《药品生产监督管理办法》(局令第14号)

    ...。  国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品、放射性药品药品类易制毒化学品等另有规定的,依照其规定。  第五条 开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(...

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  • 医疗机构使用药械中亟需引起注意的几个主要问题

    据不完全统计,70%以上的药械是通过医疗机构流入消费者手中,各类医疗机构已成为群众用药用械最主要的来源地。因此,医疗机构的药械质量管理状况对人民用药用用械安全起到至关重要的作用,如何规范好各类医疗机构的...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)

    ...                   第15号  《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                   ...

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  • 2010年关于印发《海南省医疗机构药品集中采购监督管理暂行办法》的通知

    ...管局,社保局,洋浦社会发展局,省农垦总局卫生局,省医疗机构药品集中采购工作领导小组成员单位,各有关医疗机构药品生产、经营企业:为切实加强对我省医疗机构药品集中采购工作的监督管理,规范药品集中招标采购...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新修订《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行

    中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。总理李克强2014年3月7日医疗器械监督管理条例(...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2011年陕西省医疗机构药品集中采购“三统一”工作领导小组办公室关于印发《陕西省医疗机构药品集中采购“三统一”工作机构职责(试行)》的通知

    医疗机构药品集中采购“三统一工作领导小组成员单位:为进一步理顺职责,推进工作,根据省政府《关于调整成立省医疗机构药品集中采购“三统一工作领导小组的通知》(陕政字〔2010〕147号)和国家七部委联合下发...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知

    为加强对医疗器械流通的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定,在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上,我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意...

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