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  • 关于一次性使用无菌阴道扩张器产品质量监督抽验情况的通报

    ...、市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)应依据《医疗器械监督管理条例》予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品采取必要的纠正措施,保证在用产品的使用...

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  • 关于印发2001年打击制售假冒伪劣一次性使用医疗器械工作意见的通知

    ...以来,即把此类产品列为监督管理重点。2000年,结合《医疗器械监督管理条例》的颁布实施,我局部署全国药监系统开展了声势浩大的打击制售假劣一次性使用医疗器械行动,经过上下共同努力,取得了阶段性成果。2001年要继...

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  • 关于B型超声诊断设备监督抽验情况及查处工作的通知

    ...及有关单位,有关省(区、市)药品监督管理局应依照《医疗器械监督管理条例》的有关规定予以查处。责令不合格产品生产企业限期整改,强化质量控制,严禁不合格产品出厂。徐州华声医学仪器有限公司生产的华声牌ADT-1106...

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  • 印发国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见的通知

    ...型医疗设备的市场准入制度。  (二十二)切实贯彻《医疗器械监督管理条例》。要制定具体的大型医疗设备的审查内容和程序,完善专家审评制度。各级药品监督管理部门要严格按照《条例》中的有关规定执法监督,加大对...

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  • 关于医用脱脂棉、医用脱脂纱布产品质量监督抽验结果的通报

    ...、市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全...

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  • 关于开展药品、医疗器械、保健食品广告审查管理工作检查的通知

    ...局):  为全面贯彻《药品管理法》、《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法实施条例》、《保健食品广告审查暂行规定》,全面落实国务院今年打击商业欺诈,治理违法广告的工作部署,我局决定在下半年...

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  • 关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)、《医疗器械经营企业监督管理办法》(以下简称《办法》)及国家药品监督管理局关于实施医疗器械经营企业备案、审批发证工作...

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  • 关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知

    为加强对医疗器械流通的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定,在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上,我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意...

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  • 药品管理法及其配套规定

    ...管理办法(暂行)(2000年4月29日国家药品监督管理局)医疗器械监督管理条例(2000年1月4日)药品不良反应监测管理办法(试行)(1999年12月11日国家药品监督管理局)药品非临床研究质量管理规范(试行)(1999年10月14日国家...

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  • 关于认可中国药品生物制品检定所对人工心脏瓣膜等产品和项目的检测资格的通知

    中国药品生物制品检定所:  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组,于2004年11月24至26日,对你所的医疗器械检测机构...

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