...较为普遍。整改措施健全医疗器械法律体系。尽快修改《医疗器械监督管理条例》或出台《医疗器械监督管理条例》释义；或修改《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，将植入性医疗器械纳入《一次性使用无菌医疗器械监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...予合法取缔？应该如何取缔呢？法律禁行难敌市场诱惑《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）规定：“医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。”但是，对购买者的资格并没有限制...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...业的安全性担忧不已。6月1日即将出台的“最严新规”《医疗器械监督管理条例》更加速了这一轮产能大洗牌。据悉，目前中国的医疗器械生产企业将近1.6万家，而有约90%的企业年产值不超过1000万元，这类小作坊式的器械工厂与...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...业的安全性担忧不已。6月1日即将出台的“最严新规”《医疗器械监督管理条例》更加速了这一轮产能大洗牌。据悉，目前中国的医疗器械生产企业将近1.6万家，而有约90%的企业年产值不超过1000万元，这类小作坊式的器械工厂与...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...册证上的注册名称一致，可认定该产品未经注册，应按《医疗器械监督管理条例》第二十六条“医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械”的规定，依据该《条例》第四十二条的规定进行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...实和证据。监管建议和对策（一）完善行政处罚法规。《医疗器械监督管理条例》自2000年颁布已施行8年，对规范医疗器械市场秩序、打击制售假劣医疗器械行为发挥了重大作用。但随着客观情况的变化，现行条例已不能完全适...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，但此后的几年内有了很大的发展和变化。第一部法规《医疗器械监督管理条例》于2000年颁布并实施，为医疗器械的监督管理奠定了法律地位，是中国医疗器械管理发展史上的里程碑。之后，一系列的管理办法相继出台，由此...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局制定了《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品监督管理局）：为了规范定制式义齿产品注册，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》，现印发你们，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○○三年十二月...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督■本报实习生李勤台禹微制图即将在6月1日实施的新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）吸引了许多人的关注。《条例》在简政放权的同时，强化了对医械行业的监管。与此同时，由国家食品药品监督管理总局（C...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备