...做好体外诊断试剂的监督管理，国家食品药品监督管理局医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》（征求意见稿），现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003年5...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规近十年来，我国医疗器械工业发生了结构性变化，同时也增添了新的发展动力，这些变化和新动力大体表现在以下几个方面：技术结构调整加快产品技术结构调整加快，特别是病人监护产品、医学影像仪器设备、临床实验室仪器...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析2016年宁夏回族自治区医疗机构药品统一配送企业考核管理办法（试行）第一章总则第一条为加强对药品统一配送企业的监督管理，建立完善配送体系和考核机制，规范药品统一配送行为，提高配送到位率和配送及时率，根据《...
医药产业医药经济；招标采购...、直辖市药品监督管理局：为了规范行政审批标准，明确医疗器械产品注册要求，统一把握注册受理尺度，体现公开、公平、公正的原则，我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(见附件)。现印发你们，请...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规近年来，我国医疗器械标准和检验检测体系不断完善，到目前为止，我国已有医疗器械标准化技术委员会22个，医疗器械国家标准167个，行业标准585个，并形成了以国家食品药品监管局医疗器械检测中心为主，地方食品药品监管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备关于修改《医疗器械监督管理条例》促进我国植入性医疗器械产业升级的建议一、背景植入性医疗器械是目前治疗心脑血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，患者接受植入器械后一般能恢复健康，多数可重返工作岗位。同时，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...出厂机器的安全指标符合国家或国际要求。无锡海鹰电子医疗系统公司总经理虞敏浩■建立科学的质量保证体系质量管理是企业的生命线，我们认真落实全面质量管理的理念，制订符合国家GMP标准的各项管理制度及操作细则，建...
医药产业药品天地；药界风云；动态2015年7月8日，CFDA官网公布了《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)并自2015年9月1日起施行。《办法》共5章35条，包括总则、启动、检查、处理及附则，并以局令的形式颁发，体现了该《办法》在法规体系中的地位和...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...政府，国务院各部委、各直属机构：医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。大力发展医药产业，对于深化医药卫生...
健康行业资讯；专题；药品价格...规范涉及的消毒产品包括消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗、卫生用品和评价消毒与灭菌效果的指示器材。 第四条从事消毒产品生产的企业必须遵守本规范。 第五条地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。...
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