...定点生产企业应当具备下列条件： （一）有药品生产许可证； （二）有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件； （三）有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施； （四）有通...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...区、直辖市农牧行政管理机关审核批准，发给《兽药生产许可证》。兽药生产企业持《兽药生产许可证》向当地工商行政管理机关申请登记，经批准后领取《营业执照》。 《兽药生产许可证》应当规定有效期，期满经重新审...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...辖市药品监督管理部门根据批准文件在该企业《药品经营许可证》经营范围中予以注明。药品监督管理部门做出不予受理或不予批准决定的，应当书面说明理由。 第六条 申请成为区域性批发企业的，应当向所在地设区的市...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...济贸易合作部会同国家药品监督管理局批准，麻黄素出口许可证由对外经济贸易合作部签发。麻黄素出口企业每次出口麻黄素须向所在地省级药品监督管理局提出书面申请，并提供以下材料：(一)盖有本单位公章的麻黄素出口许...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2007年第4卷第12期...额大，且大都为植入人体品种。2000年4月1日国家颁布的《医疗器械监督管理条例》按三类医疗器械管理。为最大限度地保障人民群众身体健康和生命安全，我院从申请、预算、采购、使用、入库、结算等方面制定了一系列规章制...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第8期...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 一次性使用医疗器械生产最大，使用面广，产品的质量状况直接关系到广大病患者的身体健康和生命安全，是当前医疗器械监督管理的重点产品。2000年全国药品监督管理系统对一次...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...供下列资料： （一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件； （二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件； （三）销售进口药品的，按照国家有关规定...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为规范医疗器械经营秩序，加强对一次性使用无菌医疗器械经营企业的监督管理，依据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》，我局制定...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规