...发展的医械产业更需规范化助力本报记者刘正午摄修订《医疗器械监督管理条例》将加速行业洗牌，届时产业将更加规范，发展将更有后劲国家食品药品监督管理局（SFDA）于9月21日在其网站向社会公开征求对《医疗器械监督管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备编者按：医疗器械种类繁多，用途广泛，在使用时能否保证其安全有效，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。近几年来，医疗器械使用不良报告不断增多，违法违规使用医疗器械的行为时有发生。作为一名执法人员，本...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...3、组织机构代码证（提供经销商的）4、制造商必须具有医疗器械生产企业许可证（提供制造商的）5、经销商必须具有医疗器械经营企业许可证（提供经销商的）6、CCC认证（提供制造商的）7、ISO9001认证或ISO13485认证（提供制造...
医药产业医药经济；招标采购...川通讯员刘小琼报道近日，广东省食品药品监管局通报了医疗器械专项整治最新情况：在专项整治中，该局共注销67家医疗器械生产企业许可证，注销274家医疗器械经营企业许可证，注销二类医疗器械注册证121个，向工商部门移...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...事件的发生，日前，国家食品药品监督管理局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作发出通知。通知明确，医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购入国家食品药品监督管理局批准的药品，严禁从无《药品生产许可...
医药产业药品天地；药界风云；动态广东省食品药品监管局在加强医疗器械监管工作中，以“保安全、促发展”为中心，深入开展整顿和规范医疗器械市场秩序工作，取得明显成效。▲高质量完成注册资料真实性核查今年，广东省共核查境内一类产品注册证786张。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备今后,类似压舌板、普通手术刀等医疗器械将不需要进行产品注册,不需要进行临床试验,只需到国家食品药品监督管理部门进行备案即可。今天,国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会,公布新修订的《医疗器械监督管理条例》...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...行）》将于2012年10月1日起施行。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将列入“黑名单”，通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。规定明确...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...商资格条件要求；（2）投标人如为生产厂家：须具备《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》或《医疗器械注册登记表》。投标人如为经营企业：须出具《医疗器械经营企业许可证》及投标产品生产企业的授权委托...
医药产业医药经济；招标采购近日，甘肃省食品药品监督管理局针对2007年医疗器械专项整治中存在的问题，制定了2008年医疗器械监管工作重点。一是巩固专项整治成果。进一步加大对生产企业监管力度，加强质量体系考核，对整改企业进行跟踪检查，彻底...
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