...逾期不履行行政处罚决定进行强制执行。该医院因违反《医疗器械监督管理条例》，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进一台微波治疗仪，被县食品药品监管局处以“没收违法购进的医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...准许证》。无事业单位、企业30016食品药品监管总局国产医疗器械注册审批1.国产第三类医疗器械首次注册审批行政许可《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）第八条：“国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...商资格证明文件目录注：所有复印件均需加盖单位红章）医疗器械经营企业主体册1.医疗器械经营企业法人代表授权书2.被授权人身份证复印件、上岗证复印件（审核时带原件）3.医疗器械经营企业《营业执照》复印件4.医疗器械...
医药产业医药经济；招标采购为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）对生产、经营第二类、第三类医疗器械实行了许可证制度。话题中的B超机就属于第二类医疗器械。同时，《条例》...
医药产业药品天地；药界风云；动态正在公开征求意见的《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》规定，医疗器械生产企业发现产品存在安全隐患而不主动召回的，责令召回并处应召回器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，吊销医疗器械产品注册证书，直...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...力，因为根据《规定》，食品药品监管部门在办理药品、医疗器械相关行政许可事项时，会对照“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息进行审查。对“黑名单”中的违法生产经营者，食品药品监管部门会记入监管档案，并采取增...
健康行业资讯；食品安全；安全快报各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强医疗器械生产企业日常监督，保障医疗器械的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》，我局制定了《医疗器械生产企业日常监督调度管理...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...回放今年7月27日，四川省A县食品药品监管局对辖区内一医疗器械经营企业销售的标识为上海某医疗器械生产厂家生产的“花光”牌微波综合治疗仪进行了抽检，在抽检时，该企业提供了生产企业出具的合格证明。8月7日，四川省...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、自治区、直辖市药品监督管理局： 国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》规定，开办医疗器械生产、经营企业应核发许可证。在审查发证过程中需企业承担相关费用，鉴于许可证的审查批准权限在省级药品监督管理局，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规拼音：yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐtiáolì《医疗器械监督管理条例》于2000年1月4日发布，2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过并于2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布，自2014年6月1日起施行。2000年1月4日发布的旧版...
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