...十九条市、区人民政府及其有关部门应当依法完善药品、医疗器械安全责任体系，加强监管，保障药品、医疗器械使用安全。市市场监管部门应当完善药品、医疗器械的追溯、检验检测、不良反应监测和评估体系，加强药品、医...
词条法规文件；基层政策文件...以来，全球已有数十款BRS进入临床研究阶段。国内首款BRS产品以聚乳酸作为支架基体，经过Ⅰ-Ⅲ期临床研究后，于2019年2月获得国家药品监督管理局正式批准上市，为冠心病患者的介入治疗提供了一种新的选择。3.适应证和禁忌...
词条词条；手术操作规范；2022年版手术操作规范；冠状动脉球囊成形术与支架植入术...工作。消毒工作应在消毒专业人员指导下进行，所用消毒产品应符合国家相关规定。一般情况下，灾区的环境和物品等以清洁为主，重点区域的环境和物品可采用消毒剂定期消毒；室内空气以自然通风为主，必要时对室内空气采...
词条法规文件；技术指南...批件）。3.2.1.3血源筛查体外诊断试剂的批签发证明。3.2.2医疗器械类检测试剂《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》（不含第一类医疗器械或不需申领《医疗器械经营许可证》的第二类医疗器械）和营业执照。3.3试剂...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...查试剂的批签发文件；6）出厂质量检验报告。4.2.2.3采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档：1）《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件，对生产、经营属于《...
词条...工髋、膝关节置换所用耗材得到了进一步发展，在种类、产品特点及适用范围等方面尚缺乏全国性指南或共识，同时伴随着机器人等数字化设备的引入，相关技术有所更新，手术并发症及其处理、注意事项等亟待进一步规范和统...
词条词条；手术操作规范；2022年版手术操作规范；髋膝关节置换术