...直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）（以下简称“12号令”）于2004年7月20日正式颁布，为规范、统一医疗器械生产企业许可证审批，我局组...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...的现状、要求和发展方向，研究了药品生产、经营企业和医疗卫生机构在药品不良反应监测工作中的地位、作用，详细介绍了药品不良反应监测的方法，并对不良反应的发生原因和机制进行了较系统的阐述。目录：第一章 药品...
参考资料医源资料库；医源书店；药学医疗器械行业作为医疗卫生体制改革的基础产业，担负着“遏制就医费用不合理增长，切实减轻患者负担”的民生责任；另一方面，现状却不容乐观，外资企业占据75%以上的中高端市场，1.6万家国内企业在中低端市场厮杀，形成...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...不良反应监测中心副主任武志昂表示，截至今年6月30号，医疗器械不良反应事件报告有5385份，是去年同期的8倍，这说明“我们采取的措施有了很大的效率。” 武志昂说，医疗器械和药品的不良反反应监测是有一些差距的。...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应【摘要】［目的］骨科的医疗纠纷因其专业的特殊性，具有与一般医疗纠纷不同的特点。本文针对骨科专业医疗纠纷的成因进行了多方面的分析，并对骨科医疗专业人员在防范医疗纠纷对策方面提出讨论。【关键词】骨科；纠纷...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国矫形外科杂志；2009年第17卷第11期【摘要】随着《医疗事故处理条例》的颁布，出台了新一政策:即坚持预防为主，强化管理职能;医疗事故内涵扩大，医疗主体责任加重;强调知情权，加大透明度;医学会负责医疗事故鉴定;变补偿为赔偿;卫生行政部门要承担相应责...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2004年第2卷第12期...医事民事司法则是医事司法学的重要组成部分，其研究为医疗民事纠纷的法律实务操作提供规则，具有重大的实用价值。医事民事司法范畴研究一文，着重介绍医事民事司法的范畴，探讨其内涵和外延，为医事民事司法的构建作...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国煤炭工业医学杂志；2006年第9卷第12期随着党的十一届三中全会实施改革开放政策以来，医疗服务市场发生了巨大的变化，政府医疗资本的投入和医疗市场的开放，为广大人民群众看病带来了方便。企业医院在这一时期也走向了市场，“下海游泳”既迎来了机遇，又...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2004年第2卷第12期...区、直辖市药品监督管理局：为了加强和规范磁疗和含药医疗器械产品的监督管理，保证该类产品的安全有效，现就有关事项通知如下：一、从发文之日起，磁疗医疗器械作为Ⅱ类医疗器械管理（新的《医疗器械分类目录》印发...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...药品监督管理部门不断加大对药品不良反应的监测力度，医疗单位是药品不良反应监测的最前沿，对药品不良反应监测起到关键作用。下面结合临床实践谈一下药品不良反应监测的几点体会。1加强监测1.1健全药品不良反应监测...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2008年第8卷第4期