...应监测中心相关负责人王雯说:“市民反映的烤瓷牙相关医疗器械安全性问题,已经上报国家食品药品监督管理局药品评价中心和国家药品不良反应监测中心。”浙江省药品不良反应监测中心欢迎接受安装烤瓷牙后有不良反应的...
健康行业资讯;健康快讯2月24日,全国医疗器械监督管理工作会议在郑召开,会议要求,要继续加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,完善严重不良事件的应急处理工作机制,要引导公众正确认识和对待医疗器械不良事件及其监测,发现医疗器械不...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备为加强对医疗器械上市后不良事件的监测和评价管理,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械使用的安全、有效,近日,甘肃省食品药品监督管理局会同甘肃省卫生厅制定出台了《甘肃省医疗器械不良事件监测暂行...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备近日,浙江省椒江区食品药品监管分局在2006年开始医疗机构医疗器械规范化管理试点的基础上,出台《椒江区医疗机构医疗器械规范化管理实施意见(试行)》,从五个方面加强医疗机构医疗器械规范化管理。加强人员管理。...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...的能够进行药品不良反应信息数据利用的要求;全省可疑医疗器械不良事件报告逐年增加,2006年达到232例,监测报告例数位居全国前列。同时,全省药品不良反应监测网络的预警功能日益显现。 广东省药品不良反应监测中...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...门全部配备专业人员,选择省内有影响力的药企、综合性医疗机构作为监测重点,并对所有报表实行电子化管理和网络在线呈报。江苏省参与ADR病例在线呈报的单位已由组建之初的124家发展到8203家,在线呈报数居全国领先地位...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...良反应报告的最新消息。记者发现,其中大部分病例是由医疗机构发现并上报药品不良反应监测机构的。“虽然各地药品不良反应监测的网络已经基本建立,但一些药品生产、经营和使用单位,并未真正认识到开展不良反应监测...
健康行业资讯;专题;欣弗事件...;主动上报 医院护理人员业务水平和素质直接影响着医疗护理质量。随着社会的发展,人民生活水平的提高,法律意识不断增强,作为护理人员应提高自身素质,努力学习专业知识,务必树立强烈的安全意识和崇高的责任感...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2011年第8卷第14期从2008年1月1日起,欧盟开始实施新的《医疗器械警戒系统指南》(MEDDEV2.12/1-第五版,2007年4月发布,以下简称《指南》)。该《指南》是在2001年4月发布的《欧盟医疗器械指令》(MEDDEV2.12/1-第四版,以下简称《指令》)基础上修...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...现在还要赔钱,这不是为难我们吗?”中山三院强调医院医疗机构不是药品的销售者而是使用者,因此不应当承担销售者的责任。而原告方则完全反对这一说法,双方展开了激烈的辩论。庭审焦点医院是药品的使用者还是销售者...
健康行业资讯;专题;“齐二药”假药事件