...要求更细致、更具体了。”而关于生物制品和生物技术、医用气体方面内容的修订正在征求意见中。有可靠消息称，GMP指南的修订是一个渐进的过程，各条款实施时间各不相同。其中，质量风险管理已于今年3月1日起实施，无菌...
医药产业医药经济；环球...的，具有良好气密性且留有进出气口的规则容器。3.5测量系统氡泄漏率radonleakagerateofmeasuringsystem由于测量腔室的气密性问题或管路接口泄露等原因导致整个测量系统回路内氡泄漏的速率。注：SI单位为h-1。4测量系统：4.1测量系统...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准...术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进...
词条法规文件...通风条件可选择机械通风或空气消毒措施，合理配置新风系统、回风系统和排风系统，建立上送风下回风的气流组织形式。使用清水和清洁剂彻底清洁环境表面，并使用有效消毒剂对环境物体表面，尤其是高频接触部位进行规范...
词条词条；法规文件；医疗机构管理；传染病预防控制技术指南；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒...易与C、H、O、N等多元素反应，故不能使用普通合金铸造系统。此外，钛支架的焊接、细加工等方面均有自己的特点。 1.钛的精密铸造：目前，钛支架的制作应用精密铸造技术。铸钛机主要有压力式、离心式、加压吸引式及离...
参考资料合作平台；医学论文；临床医学与专科论文；口腔医学...质量管理过程实施有效控制和全面真实记录的计算机管理系统。第十二条申请核发《许可证》应提交以下材料：（一）医疗器械经营许可证申请书（附表3）；（二）工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称证明文件或企业营...
词条法规文件；医疗器械...器低温蒸汽甲醛灭菌器要求和检测EN867-5消毒器用非生物系统、B类和S类小型消毒器的性能试验时使用的指示剂系统和处理设备规范EN60584-2热电偶第2部分：公差EN60751工业铂电阻温度计传感器消毒产品标签说明书管理规范（2005年）...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...人防护材料及用品标准》、GBZ177—2006《便携式X射线检查系统放射卫生防护标准》、GBZ179—2006《医疗照射放射防护基本要求》的放射诊断部分、GBZ/T180—2006《医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范》、GBZ/T184—2006《医用诊断X射线防护...
词条词条；卫生标准；职业卫生；中华人民共和国国家职业卫生标准；医疗机构管理；放射防护...和起搏器等融合在一起。要全面地更人性化接近人体生理系统，还需进一步发展起搏器技术，如研制出理想的运动传感器等。同样，起搏除颤器也还有不少技术尚待完善，如在自动识别各类心律失常和以低能量进行电击治疗等方...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...审评工作的基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新发...
词条法规文件；手术