...装备水平，但是大中型医疗装备、中高端医疗器械和高值医用材料主要以进口为主，价格昂贵，给国家和患者带来了沉重的负担。（二）医学诊疗技术发展的重大需求医疗器械领域的创新发展，革命性地解决了许多以往诊疗手段...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...4233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物...
词条法规文件...电气设备环境要求及试验方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》GB/T16886.5-2005《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试...
词条法规文件.../T14710医用电气设备环境要求及试验方法GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏反应试验YY0466医疗器械用于医...
词条法规文件...980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2005...
词条法规文件...用需求，打印材料一般可以分为四种。第一种统称为没有生物学性能的材料，主要用来制作体外的个性化模型，用于手术规划、疾病治疗，或者辅助大夫与患者沟通，手术器械就是其中之一；第二种则是具有生物相容性的材料。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.3-2008医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：...
词条法规文件；手术...键技术基础等问题的研究。化学：加强对放射化学、化学生物学、有机分析化学、化学热力学、高分子合成化学、分析仪器研制、复合污染化学以及系统化学工程等薄弱学科的扶持，重点支持创造物质的分子工程、低碳化学与可...
参考资料医学教育；科教新闻...、王建军、牟利3．项目名称：YY／T0127.4－1998《口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法骨埋植试验》主要完成单位：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心主要完成人：林红、刘文一4．项目名称：YY032...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...成像系统》（如适用）。②提供产品可进行的各种临床（生物学）测量的项目名称。③提供设备可进行的所有测量（例如距离、面积、体积、血流速度、心率等）的测量准确度以及可保持该准确度的预期范围。应当对测定每种精...
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