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  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...构件由支承并包裹前述系统并开有手术和/或冲洗孔道的医用金属和/或有机材料构成。纤维内窥镜与传统纯光学镜片构成的内窥镜或电子内窥镜的最大区别在于传/转像组采用了传像光纤,该传像光纤由多束导光纤维按照坐标对位...

    词条法规文件
  • 检验试剂集中采购模式的探讨与实践体会

    【摘要】医疗机构医用耗材集中招标采购是医药卫生体制改革的重要内容。根据三级医院具体采购需求,我院从2007年起对检验试剂实行了集中采购配合竞价谈判方式。整个过程操作规范,监管严格,堵塞采购中可能出现的漏洞...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第9期
  • 电动病床产品注册技术审查指导原则

    ...名称通常为电动病床,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电气设备第2部分医院电动床安全专用要求》上的名称—医院电动床。(二)产品的结构和组成:电动病床由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件组成。床...

    词条法规文件
  • WS 435-2013 医院医用气体系统运行管理

    ...italsICS11.020c05中华人民共和国卫生行业标准WS435-2013《医院医用气体系统运行管理》(Operationalmanagementofmedicalgaspipelinesystemforhospitals)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年9月6日发布发布,自2014年2月1日起实施。医...

    词条医院;中华人民共和国卫生行业标准
  • 医疗设备以法为规全程标准化管理的探讨

    【关键词】标准化管理医疗设备质量控制以医疗、管理行业相关法律法规为依据,将医疗设备使用和医疗设备性能质量纳入医科院校日常管理,并将设备使用纳入医疗、护理操作常规。我们医科大学通过多年的大型仪器设备购置...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2008年第6卷第6期
  • WS/T 637—2018 X射线计算机断层摄影成年人诊断参考水平

    ...算机断层摄影成年人诊断参考水平1范围:本标准给出了医用X射线计算机断层摄影(简称CT)中常见检查项目辐射剂量的诊断参考水平。本标准适用于成年人的常规CT扫描,不适用于成年人健康体检和儿童的CT扫描。本标准不适用...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医学影像学
  • 全员新型冠状病毒核酸检测 组织实施指南(第二版)

    ...前进行充分震荡洗脱,之后进行核酸提取及扩增实验。2.质量控制。:性能验证、室内质控、室间质评等按照《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》相关要求执行。3.检测报告。:新冠病毒核酸定性检测报告应...

    词条传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件
  • WS/T 509—2016 重症监护病房医院感染预防与控制规范

    ...洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与控制规范WS/T510—2016病区医院感染管理规范WS/T511—2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512—201...

    词条词条;医疗机构;医院感染;中华人民共和国卫生行业标准
  • 国家食品药品安全“十一五”规划

    ...器械监管医疗器械标准国际标准的采标率达到80%。完成医用电气设备标准200项、医用无源产品标准200项、诊断试剂类产品标准100项,完成医用电气设备通用安全性标准(第2版)和电磁兼容等基础性标准的制订修订工作。医疗器...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南

    ...前进行充分震荡洗脱,之后进行核酸提取及扩增实验。2.质量控制。:性能验证、室内质控、室间质评等按照《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》相关要求执行。3.检测报告。:新冠病毒核酸定性检测报告应...

    词条新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件

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