...和药物管理局。该机构由医生、药理学家、微生物学家和统计学家等专业人士组成,其认证被世界贸易组织(WTO)与世界卫生组织(WHO)认定为食品与药品方面的最高安全标准。早在2002年至2005年期间,默沙东与葛兰素史克公司就...
医药产业药品天地;药界风云;新药...“成功”来形容此疫苗心存怀疑,“这个数字是用了三种统计学方法计算过后,选择了最高的一个。”此外,针对新疫苗,还有很多亟待回答的问题,比如针对不同的艾滋病病毒,新型疫苗是否都有相同的免疫效果?新型疫苗的...
医药产业药品天地;药界风云;动态...对这些技术进行的实验性审查,“最佳剂量研究、疗效的统计学研究、容许的用药限量的确定,“专家意见。—可能的情况下,包括对中间产品的储存研究;—成药在一般条件下和包装后销售时的储存研究;—可能情况下,包括...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态...药物的分类频率和单种药、联合用药的频率等指标。应用统计学原理对ADR与性别、年龄、职业、民族、疾病、过敏史和肝、肾功能等因素的关系做出分析性报告。流行病学研究功能:阶段性、描述性和分析性报告,为进一步做病...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...性结果。应综合考虑以下因素:受试人群特征,包括人口统计学特征,疾病分级、其他潜在的重要变异,排除人群,特殊人群,讨论受试人群和上市后可能用药人群的区别;病例入选情况,研究观察周期,研究终点的选择是否合...
医药产业药品天地;药界风云;动态...血糖水平的幅度小于速效注射性胰岛素,尽管这种差异在统计学上并不具有意义。此外,与使用注射性胰岛素的病人相比,使用Technosphere的病人更容易中断治疗,个中原因尚不完全清楚。目前,礼来和诺和诺德开发的吸入型胰岛...
医药产业医药经济;企业观察...物体内病毒含量、肝脏生化指标和病理学指标,根据组间统计学比较的差异性结果,判断受试药物是否有抗鸭肝病毒的作用。由于鸭肝与人类乙肝病毒属嗜肝DNA病毒科,可根据药物抗鸭肝病毒的结果,提出推测受试药物抗乙肝的...
医药产业医药经济;企业观察...体、虚拟技术等)为手段,以群落学、分类学、生态学、统计学为基础,通过对药用植物资源的调查、分析与评估,为政府和企业、科研单位规划、预测、调控、决策提供支撑,以解决药用植物资源开发与保护及可持续发展中的...
医药产业医药经济;中医药行业...临床试验(RCT)。DES的RCT应基于目前知识上仔细、科学的统计学分析。目前从DES的RCT试验中所获得数据的分析,应该为我们提供安全性和有效性的选择、定义和功效评价方面的信息。学术联合会对于FDA小组和多数刊物提出的DES转...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...体、虚拟技术等)为手段,以群落学、分类学、生态学、统计学为基础,通过对药用植物资源的调查、分析与评估,为政府和企业、科研单位规划、预测、调控、决策提供支撑,以解决药用植物资源开发与保护及可持续发展中的...
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