...结果的相对偏倚若符合分析质量要求，表明考察管可满足临床应用要求。4.8.5验证方法：4.8.5.1采血管选择：只需使用两种不同的采血管一个批号的产品同时采血进行实验,一种是比对管，一种是考察管。4.8.5.2样本要求：至少分析2...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；实验室管理；临床实验室管理...染或需要入住ICU的患者不适合进入临床路径。（五）检查项目：1．必需的检查项目：（1）有临床表现的男性患者，取尿道口分泌物行淋球菌涂片和培养；（2）无临床表现的男性患者、女性患者及非生殖器部位感染的患者，取患...
词条临床路径；2016年版临床路径...。1.2.2试剂预热槽温度控制在37.0℃±1.0℃范围内。1.3检测项目和报告单位检测项目至少应该包括血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）测定。PT、APTT、TT的报告单位为秒（...
词条法规文件...1.5若无法采集足量标本，可不进行分装，由医生决定检查项目；若需要进行微生物学检查，宜优先进行，再尽快进行其他检查。2.1.6脑脊液标本应在室温条件下尽快运送，细胞计数和分类计数宜在1h内完成检查，以免细胞破损。...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查...产品作为参比制剂。（三）受试制剂：受试制剂应为符合临床应用质量标准的放大试验产品，应提供受试制剂和参比制剂的体外溶出度比较（n≥12）数据，以及稳定性、含量或效价等数据。个别药物尚需提供多晶型及光学异构体...
词条2010年版药典附录...关键技术。积极开展临床研究，并具备将临床科研成果向临床应用转化的能力，推动区域内内分泌代谢病诊疗的规范化、标准化发展。（一）临床／医技科室设置。：1．内分泌代谢病科为医院的一级临床科室，具有规范的内分...
词条词条；医疗机构管理；法规文件；区域医疗中心...路径。（六）术前准备（术前评估）≤5天：1.必须的检查项目：（1）血常规、血型、尿常规+镜检；（2）电解质检查、肝功能测定、肾功能测定、凝血功能检查、感染性疾病筛查（乙型肝炎，丙型肝炎，梅毒，艾滋病）；（3）...
词条临床路径；2019年版临床路径；骨科临床路径...或其他企业已上市同类产品）的相似点和不同点，比较的项目包括产品设计、预期用途、工作原理、结构组成、原材料、生产工艺、灭菌方式、性能指标、有效期等，建议以列表方式列出。3．产品命名：产品名称的命名应以发...
词条法规文件...GB15982医院消毒卫生标准JJF1234呼吸机校准规范WS392呼吸机临床应用3术语和定义：GB8982、JJF1234和WS392界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1呼吸机lungventilator抢救或治疗呼吸功能不全或呼吸衰竭病人，以增加或供给病人通气...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；呼吸机...术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。第四十八条在...
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