...技术在基因工程药物生产中得到应用，生物合成部分替代化学法工艺成功应用于阿莫西林、头孢氨苄等产品生产，超微粉碎、超临界萃取等先进技术在中药生产中推广应用；一批大宗医药品种生产技术水平显著提高，生产成本不...
医药产业医药经济；分析与评论...药品创新和新药研发起到了非常重要的作用。4、创新型化学药品的注册申请情况。CDE于2005年1月1日至2008年12月31日期间，共接收创新型化学药品的注册申请237个。从创新品种的注册分类来看，1.1类占到了80%；从申请人的比例来看...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...2007年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品。根据方案确定的工作计划，2013年，要全面启动仿制药质量一致性评价，发布相关技术指导原则、工作程序，完善工作制度，开展50个基本药物品种质量一致性评...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...广餐饮业常见危害因素的检测技术，完善餐饮业10种常见化学性和生物污染因素的快速检测技术。快速检测根据需要为食品安全监督管理部门逐步配备必要的快速检测设备和快速检测车。3.完善食品安全相关标准。进一步加大食...
医药产业药品天地；药界风云；动态...状分析经过多年的发展，我省医药行业形成了生物医药、化学合成原料药及制剂、中成药、中药饮片、卫生材料、医疗器械、制药机械和医药包装等门类品种齐全，产学研力量雄厚，传统医药与现代生物技术、新医药协同发展的...
医药产业医药经济；要闻...在“十二五”期间发展迅速。他克莫司、拉莫三嗪等多个化学药制剂通过FDA认证；复方丹参滴丸、血脂康胶囊、扶正化瘀胶囊、穿心莲片等中药品种完成FDAⅡ期临床试验，即将进入Ⅲ期临床试验；丹参药材和粉末等药材标准进入...
医药产业药品天地；药界风云；新药...相结合”是《意见》的主要原则之一。由此，《意见》对化学药、生物制药、中药领域分别提出了产品结构调整远景目标，包括在化学药领域争取有10个以上自主知识产权新药、在生物制药领域争取有15个以上新药投放市场等。...
医药产业医药经济；分析与评论...且具有明显临床治疗优势的新药；未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药等。特别是对第4种新药的定义为，主治病证未在国家批准的中成药“功能主治”中收载的新药，可...
医药产业医药经济；中医药行业...：有想法、有能力的企业应尽早进入生物医药产业。随着化学药研发瓶颈和生物技术的持续升温，生物制药已成为医药产业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域，国家在产业政策配套和资金支持力度上前所未有。国家有...
医药产业医药经济；医药流通...条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》