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  • CRO十年:热潮下的冷思考

    ...这样看来,高翔和他的小老鼠们已经“跑”到了前面。“动物模型在药品研发中将起到越来越重要的作用。”在各种场合,高翔都不遗余力地为自己的小鼠资源库“做宣传”。作为科技部重点工程、南京大学“学科特区”,他领...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国内药业现首例民告官广州柏赛罗状告药监局

    ...制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理动物药代动力学研究等”,也就是说,只要具备了这些法定条件和要求,国家食药监局就应当批准申请人的药品临床试验申请。“但在本案中,国家食药监局却擅自增设了...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 法律纠纷延迟大型毒性数据库启动

    ...那样公开这一数据库。“这个数据库具有能够挽救数百万动物的潜力,还能降低数千万美元的检测成本。”美国马里兰州巴尔的摩市约翰斯·霍普金斯大学毒理学家、带领团队创建该数据库的ThomasHartung说。他在2月11日发表于《动...

    医药产业医药经济;环球
  • 中药现代化难在哪

    ...药即三氧化二砷,它是由哈尔滨医科大学张亭栋教授通过动物毒理实验、改变给药途径和成分分离而提取出来的用于治疗白血病的药物。“张亭栋在三个阶段都是采用现代的科学方法,最终确定了三氧化二砷的作用。”GSK中国研...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 《保健食品试验检验机构认定管理办法》征求意见

    ...情形之一进行申请:(一)承担安全性毒理学试验、功能学动物试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验。(二)承担安全性毒理学试验、功能学动物试验。(三)承担功能学人体试食试验。第十一条申请检验机构资...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • CRO十年:热潮下的冷思考有所为有所不为

    ...这样看来,高翔和他的小老鼠们已经“跑”到了前面。“动物模型在药品研发中将起到越来越重要的作用。”在各种场合,高翔都不遗余力地为自己的小鼠资源库“做宣传”。作为科技部重点工程、南京大学“学科特区”,他领...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 江苏建设大型医药科技公共服务平台

    ...理毒理评价子平台、药物中试子平台、生物技术子平台、动物实验子平台、仪器分析检测子平台和信息服务子平台。建成后的泰州医药科技公共服务平台将主要为四大板块提供科技支撑服务:为医药研发单位提供全面的新药创制...

    医药产业医药经济;要闻
  • 赛诺菲牵手沈阳药科大学校企合作剑指中国高发病

    ...评价方面都有一个很完整的体系,从基因分子细胞水平到动物模型水平,尤其在临床研究阶段,都有一系列完整的规章制度可循。李炜芳也表示,沈阳药科大学在药物安全性、临床前毒理方面拥有众多专家资源,他们严格按照国...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 我国医药创新领域发展迅速多项标准与国际接轨

    ...年来,我国药物毒理学研究取得丰硕的研究成果,在实验动物的管理、专业的药物毒理学研究机构建设、毒性病理学诊断技术、新技术新方法的应用等方面均取得长足的进步。截至目前,我国共有27家机构已通过国际实验动物评...

    医药产业医药经济;要闻
  • 建立纳米材料安全评估体系迫在眉睫

    ...料的毒性进行观察。而在体内研究方面,国内主要是通过动物实验来研究纳米材料对机体的影响。中科院上海微系统与信息技术所赵建龙教授认为,目前对纳米材料的潜在毒性及人群接触的资料非常有限,远远不能满足危害认定...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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