今年内，我国将完成药品注册核查工作，清除涉嫌造假的药品批准文号，淘汰存在较大安全隐患的问题药品。记者31日从设在食品药品监管局的国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组获悉，我国今年年底将完成药...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家药监局药品审评专家周超凡委员说，去年我国新注册的6500多种新药中，真正属于我国自主创新的只有19种，有16种是中药，3种是生物制药，而注册的西药中没有一种是自主创新的。漫画/叶绿对现行《药品注册管理办法》中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品标准，保证了生产质量。三是加强了对药品生产过程的动态监督。向高风险品种生产企业派驻监督员1300多人，督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线。四是建成了全国特殊药品监控信息网络。进一步加大了对麻醉药品和...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一类精神药品制剂经营企业实现销售、库存数量及流向的动态监控。四是加大药品市场针对性抽验力度，共完成药品监督抽样115批，发现不合药品19批。作者：
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊为了全面贯彻落实全国质量工作会议精神、国务院产品质量和食品安全领导小组办公室的要求，根据《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》的内容，由国家食品药品监督管理局牵头会同发展改革委、公安部、卫生部、海...
医药产业药品天地；药界风云；动态...查的要求，防止资料造假，抽取的样品从“静态”变为“动态”，同时调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置。吴浈说，药品注册新规明确了各司相关监督者和审评专家各司其职，“改变了以往一个部门说了算，...
医药产业药品天地；药界风云；动态为了全面贯彻落实全国质量工作会议精神、国务院产品质量和食品安全领导小组办公室的要求，根据《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》的内容，由国家食品药品监督管理局牵头会同发展改革委、公安部、卫生部、海...
医药产业药品天地；药界风云；动态“有关部门正在酝酿大幅压缩药品批号，现有的16万种药品批号将压缩到7000至10000种。”，一位知情人士日前向记者透露，“以中国的医疗市场需求测算，7000种药品足够了。”这意味着，目前的药号将只有6%左右的存活率。“药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品标准，保证了生产质量。三是加强了对药品生产过程的动态监督。向高风险品种生产企业派驻监督员1300多人，督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线。四是建成了全国特殊药品监控信息网络。进一步加大了对麻醉药品和...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...要求，防止资料造假；二是抽取的样品从“静态”变为“动态”，药监部门必须进入药品生产现场，核查企业之前申报的生产工艺资料，以及提供的样品是否真实完整；三是调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》