...监管人员准确把握全省注射剂类药品生产质量提供了一个动态信息监管平台。目前该省注射剂类药品生产企业无论发生何种处方与工艺变更,都将自动反馈到数据库中。在药品批准文号清查工作中,该局抽调专人,拨出了专款。...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...性评价工作进展,公开参比制剂备案、品种申报、受理等动态信息,全面引导和规范企业开展一致性评价工作。一致性评价办公室加快建立专门的信息工作平台,对工作流程进行信息化管理,确保一致性评价工作的公开和透明。...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...品标准,保证了生产质量。三是加强了对药品生产过程的动态监督。向高风险品种生产企业派驻监督员1300多人,督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线。四是建成了全国特殊药品监控信息网络。进一步加大了对麻醉药品和...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督11月7日,医学院文选楼实验室暨综合事务管理工作会议在闵行校区召开,参加会议的有院资产管理处,校本部实验室与设备处、校本部资产管理处、校本部后勤保障处、院闵行综合办、肿瘤所、遗传所、各实验室、物业管理处等...
参考资料医学教育;校园动态;上海交通大学医学院...查的要求,防止资料造假,抽取的样品从“静态”变为“动态”,同时调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置。吴浈说,药品注册新规明确了各司相关监督者和审评专家各司其职,“改变了以往一个部门说了算,...
医药产业药品天地;药界风云;动态...了药品标准,保证了生产质量。为加强对药品生产过程的动态监督,我国向高风险品种生产企业派驻监督员1300多人,督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线。全国特殊药品监控信息网络的建成,进一步加大了对麻醉药品和...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案的通知》(国食药监办[2006]465号)。按照国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》(国办发[2006]51号)...
医药产业药品天地;药界风云;动态整顿和规范药品市场秩序专项行动开展1年多来,全国药企共撤回药品注册申请6441个,超过了药品注册申请总数的两成;注销药品批准文号578个;国家食品药品监管局对不符合技术审评要求的1437个注册申请不予批准注册。6日举...
医药产业药品天地;药界风云;动态...。二是与大学、科研机构合作,建立覆盖全省的药品质量动态监测系统,对流通市场的药品质量状况实施动态监测。第五,在区域合作方面,借助泛珠三角区域合作平台,在全国率先推出省与省之间、相邻地市之间的稽查打假合...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊2006年04月27日中新网10据中国卫生部消息,卫生部办公厅日前发出通知,要求进一步加强不明原因肺炎病例的报告、核实、检测、筛查工作。通知指出,目前,正是呼吸道传染病的高发季节,防控SARS、人感染高致病性禽流感等急...
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