...设备中起着决定性的作用，如手术显微镜、内窥镜、生化分析仪、流式细胞仪、激光共聚焦显微镜等。 在中国科学院科研装备研制项目支持下，江苏省医用光学重点实验室熊大曦课题组针对中科院苏州生物医学工程技术研究...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...方案第十条医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案，医疗器械临床试验必须按照该试验方案进行。第十一条医疗器械临床试验方...
词条法规文件...卫生健康委员会于2021年04月19日《关于发布《儿童血细胞分析参考区间》等3项推荐性卫生行业标准的通告》（国卫通〔2021〕3号）发布，自2021年10月01日起实施。发布通知：关于发布《儿童血细胞分析参考区间》等3项推荐性卫生...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查；便携式血糖仪...共和国药典》2010年版一部附录XVIII附录XVIIIA中药质量标准分析方法：验证指导原则：中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时，分析方法需经验证；在处方、工艺等变...
词条2010年版药典附录... 第十条 医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案，医疗器械临床试验必须按照该试验方案进行。 第十一条 医疗器械临床...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...机不停的计算12-18个小时，还要对计算结果做大量的数据分析，才能给出药物的排序。今天的通用计算机技术很难胜任这样的工作，乐观的看，依当前计算机技术发展速度看，也许十年后真能实现计算机为病人“抓药”。作者：
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...的重点”，并要求“讲清楚功效的概念，运用中医药理论分析功效，以功效联系主治、用法，有机地将几方面内容结合起来”。教学时要注意突出重点内容，以“性能—功效—主治”为纲，将其它相关内容一线贯通。做到主次分...
参考资料合作平台；医学论文；临床医学与专科论文；中医学...械的应用》的有关要求，审查要点包括：1.产品定性定量分析是否准确。2.危害分析是否全面。3.风险可接收准则，降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度，是否有新的风险产生。4.是否确定了风险管理的范围、规定和人...
词条法规文件...果超出该范围或有特殊的设计，需提交相关的风险/收益分析资料。型号外壳表面形状单腔/双腔容积（mL）宽度（mm）高度（mm）凸度（mm）壳体厚度（mm）XXXX光滑圆锥形单腔60-65060-16060-16012-570.38-1.02（2）乳房植入体每一组成部分...
词条法规文件...物质存在与否，或对血液、体液中的物质进行定性、定量分析的一组装置。检测系统包括操作说明和所有的仪器、设备、试剂及（或）获得检测结果所需的物品。4检验前过程：4.1标本采集：依照WS/T359的要求进行标本采集。选择...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；凝血因子