...版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定：3.1原液检定：3.1.1蛋白质含量：用4g/L碳酸氢铵溶液将供试品稀释至0.5～2mg/ml，作为供试品溶液。以4g/L碳酸氢铵溶液作为空白，测定供试品溶液在320nm、325nm、330nm、335nm、340nm、345nm和350nm的吸...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩD）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.0×107IU。3.1.4纯度：3.1.4.1电泳法：依法测定...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩH）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于5.0×105IU。3.1.4纯度：3.1.4.1电泳法：依法测定...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。2.5.2半成品检定：按3.2项进行。2.6成品：2.6.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装：应符合“生物制品分装和冻...
词条分类词条分类；破伤风抗毒素...电导、紫外吸收光谱和高效液相色谱方法检测各部位中的蛋白质或多肽和氨基酸类及草酸铵等成分。结果僵蚕的水煎煮提取、醇沉和凝胶色谱分离所得抗凝活性部位中,多肽、氨基酸类和草酸铵都是其中的主要成分,其含量在80%以...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。2.5.2半成品检定：按3.2项进行。2.6成品：2.6.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装：应符合“生物制品分装和冻...
词条生物制品；炭疽；治疗类生物制品；抗血清...物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度：3.1.4.1电泳法：依法测定...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。2.5.2半成品检定：按3.2项进行。2.6成品：2.6.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装：应符合“生物制品分装和冻...
词条生物制品；蝮蛇毒；治疗类生物制品；抗血清...格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。2.5.2半成品检定：按3.2项进行。2.6成品：2.6.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装：应符合“生物制品分装和冻...
词条生物制品；治疗类生物制品；抗毒素；破伤风...物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩD）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.0×107IU。3.1.4纯度：3.1.4.1电泳法：依法测定...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品