...查（中国药典1995年版二部附录ⅪH），应符合规定。细菌内毒素取，加氯化钠注射液5ml溶解后，用细菌内毒素检查用水稀释10倍后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪE），每1ml原液中含内毒素量不得过30EU。其他应符合注射...
词条...、可以边检验边发货或使用的质量控制项目 1．细菌内毒素 按标准方法或参照现行版中国药典收载的《细菌内毒素检查法》进行检验。含细菌内毒素量应符合规定。 2．无菌 按现行版中国药典收载的《无菌检查法...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药典二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过5.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg胸腺法新中含内毒素的量应小于10EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...
词条免疫调节药...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg硝酸甘油中含内毒素的量应小于50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...
词条血管扩张药...查（中国药典1995年版二部附录ⅪH），应符合规定。细菌内毒素取，以细菌内毒素检查用水适当稀释，使用灵敏度为0.06Eu/ml的鲎试剂，照（中国药典1995年版附录ⅪE）检查，每1mg紫杉醇含细菌内毒素量应小于0.4EU。其他应符合注射...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第六部分...：pH值：应为4.5～6.5（2010年版药典二部附录ⅥH）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。...
词条脱水药...：pH值：应为6.5～7.5（2010年版药典二部附录ⅥH）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。...
词条强心药...H），应为5.0～6.0（交换法）或6.0～8.5（熔融法）。细菌内毒素：取本品，加内毒索检查用水至少稀释10倍后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），本品每1ml含内毒素应小于15EU。无菌：取本品，依法检查（2010年版药典二部附...
词条放射性诊断用药...，减失重量不得过8.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg两性霉素B中含内毒素的量应小于5.0EU。若供鞘内注射，每1mg两性霉素B中含内毒素的量应小于0.90EU。无菌：取...
词条抗真菌药...各国广泛采用，中国药典和欧美药典将其定为法定的细菌内毒素检查法，大范围地替代了热源检查法。为了确保其检查结果的准确性，本文对鲎试剂的使用进行了探讨，以规范鲎试剂的正确使用。【关键词】鲎试剂;细菌内毒素...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2010年第10卷第3期