...峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸罗哌卡因中含内毒素的量应小于0.05EU。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法)...
词条局麻药...,减失重量不得过2.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg(以氢化可的松计)中含内毒素的量应小于0.30EU。异常毒性:取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含10mg的溶...
词条肾上腺皮质激素类药...积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg利多卡因中含内毒素的量应小于0.57EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
词条局麻药...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg奈替米星中含内毒素的量应小于1.2EU。含量测定:精密称取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.8)定量制成每1ml...
词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素...药典二部附录ⅧM第一法B)测定,含水分不得过0.6%。细菌内毒素:取本品,加内毒素检查用水稀释制成每1ml中含紫杉醇0.15mg或更低浓度,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg紫杉醇中含内毒素的量应小于0.40EU。其他:应...
词条抗肿瘤药...任何小于灵敏度试验溶液主峰面积的峰可忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氨茶碱中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,加0.1%无菌蛋白胨水溶液溶解并制成每1ml中含氨茶碱50mg...
词条平滑肌松弛药;利尿药...。C1应为25%~50%,C1a应为15%~40%,C2+C2a应为20%~50%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg庆大霉素中含内毒素的量应小于0.50EU(供注射用)。含量测定:精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml...
词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素...部附录ⅨG),渗透压摩尔浓度应为260~340mOsmol/kg。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,用薄膜过滤法处理,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分次冲洗...
词条抗厌氧菌药;抗滴虫药...部附录ⅧH第一法),含重金属不得过千万分之十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射液剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量...
词条脑代谢改善药...红色。消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)应为13.2~14.6ml。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg中含内毒素的量应小于0.35EU。无菌:取本品,用薄膜过滤法处理后,以生孢梭菌作为阳性对照菌,依法检查...
词条抗厌氧菌药;抗滴虫药