...典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过16.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg亚叶酸中含内毒素的量应小于0.36EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条解毒药;抗贫血药物...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢替唑中含内毒素的量应小于0.075EU。无菌:取本品,加无菌水适量溶解后,全部转移至不少于500ml的0.9%无...
词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类...部附录ⅨG),渗透压摩尔浓度应为260~320mOsmol/kg。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测...
词条平滑肌松弛药...法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg帕米膦酸二钠中含内毒素的量应小于1.6EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
词条钙调节药...峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸罗哌卡因中含内毒素的量应小于0.05EU。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法)...
词条局麻药...部附录ⅨG),渗透压摩尔浓度应为260~320mOsmol/kg。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测...
词条血管舒张药...,减失重量不得过2.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg(以氢化可的松计)中含内毒素的量应小于0.30EU。异常毒性:取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含10mg的溶...
词条肾上腺皮质激素类药...;照甲磺酸培氟沙星项下的方法测定,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg培氟沙星中含内毒素的量应小于0.75EU。无菌:取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过...
词条喹诺酮类抗菌药...任何小于灵敏度试验溶液主峰面积的峰可忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氨茶碱中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,加0.1%无菌蛋白胨水溶液溶解并制成每1ml中含氨茶碱50mg...
词条平滑肌松弛药;利尿药...。C1应为25%~50%,C1a应为15%~40%,C2+C2a应为20%~50%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg庆大霉素中含内毒素的量应小于0.50EU(供注射用)。含量测定:精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml...
词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素